- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03751319
Időskori állapotfelmérés és beavatkozás a sürgősségi osztályon sérült idős betegek számára (GAOPS)
Geriátriai kiértékelés és beavatkozás a sürgősségi osztályon gyengült idős betegek számára. Véletlenszerű, kontrollált próba
Az átfogó Geriatric Assessment (CGA) egy bevett megközelítés a törékenységgel kapcsolatos problémák jobb kimutatására, és egyénre szabott kezelési tervet tartalmaz, több tudományágat átfogó támogató és kezelő intézkedésekkel az idősebb, gyenge betegek számára. Azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a CGA megvalósíthatóságára és hatékonyságára vonatkozóan, ha azt a sürgősségi osztályon biztosítják.
A GAOPS-vizsgálatban a CGA hatékonyságát a sürgősségi osztályon randomizált, ellenőrzött vizsgálati protokollal vizsgálják. Célunk annak vizsgálata, hogy az ED-ben biztosított CGA megvalósítható, biztonságos és hatékony módszer-e, ha az idősebb, gyenge betegek szokásos sürgősségi ellátásával kiegészítjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finnország, 02740
- Helsinki University Hospital, Jorvi ED
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor minimum 75 év
- "Clinical Frailty Scale" minimum 4, amikor az ápolónő az orvosi rendelőbe érkezik
Kizárási kritériumok:
- A kórházi körzet megyéinek (Espoo városa, Kirkkonummi, Kauniainen) nem lakója.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál sürgősségi ellátás + CGA
Az akut állapotra a szokásos ápolást az ED személyzete biztosítja.
Az ED személyzet által nyújtott szokásos ellátás mellett a betegek szisztémás szűrését és értékelését egy geriátriai vagy geriátriai sürgősségi ellátásra képzett orvos végzi.
Időskori multidiszciplináris kezelési tervet és ajánlásokat adunk, ha az adott esetre alkalmas.
|
Átfogó Geriátriai Értékelés
|
|
Nincs beavatkozás: Normál sürgősségi ellátás
Az akut állapotra a szokásos ápolást az ED személyzete biztosítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített tartózkodási idő
Időkeret: 365. nap
|
A kórházi osztályokon (egyetemi kórházban és közösségi kórházban) töltött összesített tartózkodás (napok), beleértve az utánkövetés alatti összes felvételt.
|
365. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belépők
Időkeret: 30. nap, 365. nap
|
Kórházi osztályokon (egyetemi kórház és közösségi kórház) felvett betegek száma a követés során.
|
30. nap, 365. nap
|
|
Felvételi arány
Időkeret: 0. nap
|
Felvett betegek (egyetemi kórház vagy közösségi kórház osztály) aránya az index ED-látogatásból.
|
0. nap
|
|
Visszafogadások az ED-ben
Időkeret: 72. óra, 30. nap, 365. nap
|
Az indexlátogatás után ismételt látogatások az ED-ben.
|
72. óra, 30. nap, 365. nap
|
|
Otthon élni
Időkeret: 365. nap
|
Az otthon élő betegek aránya.
|
365. nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 0. nap, 365. nap
|
Az életminőség változása egy éves követés során az EuroQol EQ-5D-5L szabványos kérdőív segítségével.
A mért érték az EuroQol csoport által meghatározott indexérték.
|
0. nap, 365. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő az ED-ben
Időkeret: 0. nap
|
Tartózkodási idő (h) az indexlátogatás ED-ben
|
0. nap
|
|
A kórteremben való tartózkodás időtartama
Időkeret: 365. nap
|
Tartózkodási idő (d) a sürgősségi betegellátásban az indexlátogatásból felvett betegek kórházi osztályán
|
365. nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 365. nap
|
Halálozás az egyéves követés során.
|
365. nap
|
|
Falls
Időkeret: 365. nap
|
Azok az esések száma, amelyek új orvosi vizitet eredményeztek az egyéves követés során
|
365. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
- Kutatásvezető: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TYH2018304
- HUS1171/2018 (Egyéb azonosító: Helsinki University Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CGA
-
University of LimerickAktív, nem toborzóTörékenység | Idősebb felnőttek | Átfogó Geriátriai Értékelés | Házi gondozásÍrország
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyBefejezveRák | Geriátriai értékelésDánia
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveEsszenciális hipertónia | Pheochromocytoma | ParagangliomaFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceBefejezveFej és nyak laphámsejtes karcinómák (HNSCC)Franciaország
-
University of MiamiAnesthesia Patient Safety Foundation (APSF)Toborzás
-
University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning GroupsBefejezveTörékenységEgyesült Királyság
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú | Veseelégtelenség, krónikusEgyesült Királyság
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureIsmeretlenVészhelyzetek | Öregedés | Geriátriai értékelés | Beteg elbocsátásaSpanyolország
-
Asan Medical CenterNovartisIsmeretlenNem működő hasnyálmirigy endokrin daganat
-
University of Vic - Central University of CataloniaToborzásTörékenység | Egészségfejlesztés | Idősebb emberek | Diákok | Átfogó Geriátriai Értékelés | SZOLGÁLTATÁSTANULÁS | DiákoktatásSpanyolország