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Valutazione geriatrica e intervento per pazienti anziani con fragilità nel pronto soccorso (GAOPS)

4 agosto 2021 aggiornato da: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Valutazione geriatrica e intervento per pazienti anziani con fragilità nel pronto soccorso. Esperimento casuale controllato

La valutazione geriatrica completa (CGA) è un approccio consolidato per una migliore individuazione dei problemi correlati alla fragilità e include un piano di trattamento individualizzato con misure di supporto e trattamento multidisciplinari per i pazienti fragili più anziani. Tuttavia, ci sono prove limitate di fattibilità ed efficacia del CGA quando fornito nel contesto del pronto soccorso.

Nello studio GAOPS l'efficacia del CGA nel contesto del pronto soccorso sarà studiata mediante un protocollo di studio controllato randomizzato. Il nostro obiettivo è studiare se il CGA fornito nell'ED è un metodo fattibile, sicuro ed efficiente se aggiunto alle cure di emergenza standard per i pazienti anziani fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

432

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

71 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 75 anni
  • "Clinical Frailty Scale" minimo 4 stimato all'arrivo in PS da parte dell'infermiere

Criteri di esclusione:

  • Non residente delle contee (Città di Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) del distretto ospedaliero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pronto Soccorso Standard + CGA
L'assistenza standard è fornita per la condizione acuta come di consueto dal personale del pronto soccorso. Oltre alle cure standard fornite dal personale del pronto soccorso, i pazienti vengono sistematicamente sottoposti a screening e valutati da medici specializzati in geriatria o medicina d'urgenza geriatrica. Il piano di trattamento multidisciplinare geriatrico e le raccomandazioni sono forniti se adatti al caso.
Altro: CGA
Valutazione geriatrica completa
Nessun intervento: Cure di emergenza standard
L'assistenza standard è fornita per la condizione acuta come di consueto dal personale del pronto soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata cumulata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorno 365
Degenza cumulativa (giorni) nei reparti ospedalieri (ospedale universitario e ospedale di comunità) inclusi tutti i ricoveri durante il follow-up.
Giorno 365

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissioni
Lasso di tempo: Giorno 30, Giorno 365
Numero di ricoveri nei reparti ospedalieri (ospedale universitario e ospedale di comunità) durante il follow-up.
Giorno 30, Giorno 365
Tasso di ammissione
Lasso di tempo: Giorno 0
Proporzione di pazienti ricoverati (ospedale universitario o reparto ospedaliero comunitario) dall'indice delle visite in pronto soccorso.
Giorno 0
Riammissioni in PS
Lasso di tempo: Ora 72, Giorno 30, Giorno 365
Rivisita al pronto soccorso dopo la visita indice.
Ora 72, Giorno 30, Giorno 365
Vivere a casa
Lasso di tempo: Giorno 365
Proporzione dei pazienti che vivono a casa.
Giorno 365
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 365
Cambiamento della qualità della vita durante un anno di follow-up utilizzando il questionario standardizzato EuroQol EQ-5D-5L. Il valore misurato è il valore dell'indice definito dal gruppo EuroQol.
Giorno 0, Giorno 365

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in PS
Lasso di tempo: Giorno 0
Durata (h) della visita-indice in PS
Giorno 0
Durata della permanenza in reparto
Lasso di tempo: Giorno 365
Durata della Degenza (d) nel reparto ospedaliero dei pazienti ricoverati dalla visita-indice in PS
Giorno 365
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 365
Mortalità durante il follow-up di un anno.
Giorno 365
Cascate
Lasso di tempo: Giorno 365
Numero di cadute che comportano una nuova visita in PS durante il follow-up di un anno
Giorno 365

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

University of Helsinki
City of Espoo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Investigatore principale: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Altro identificatore: Helsinki University Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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