Гериатрическая оценка и вмешательство у пожилых пациентов с ослабленным здоровьем в отделении неотложной помощи (GAOPS)
4 августа 2021 г. обновлено: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital
Гериатрическая оценка и вмешательство для пожилых пациентов с ослабленным здоровьем в отделении неотложной помощи. Рандомизированное контролируемое исследование
Комплексная гериатрическая оценка (CGA) — это признанный подход для лучшего выявления проблем, связанных со слабостью, и включает в себя индивидуальный план лечения с многопрофильными поддерживающими и лечебными мерами для пожилых пациентов со слабостью. Тем не менее, имеются ограниченные доказательства осуществимости и эффективности CGA при проведении в условиях отделения неотложной помощи.
В исследовании GAOPS эффективность CGA в условиях отделения неотложной помощи будет изучаться по протоколу рандомизированного контролируемого исследования. Мы стремимся изучить, является ли CGA, предоставляемая в отделении неотложной помощи, осуществимым, безопасным и эффективным методом в сочетании со стандартной неотложной помощью для пожилых ослабленных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
432
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Финляндия, 02740
- Helsinki University Hospital, Jorvi ED
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
71 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 75 лет
- «Шкала клинической слабости» минимум 4, оцениваемая медсестрой по прибытии в отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Нерезидент уездов (город Эспоо, Киркконумми, Кауниайнен) больничного округа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная неотложная помощь + CGA
Стандартная помощь оказывается при острых состояниях, как обычно, персоналом неотложной помощи.
Помимо стандартной помощи, предоставляемой персоналом отделения неотложной помощи, пациенты систематически обследуются и оцениваются врачом, прошедшим подготовку в области гериатрии или неотложной гериатрической медицины.
При необходимости дается гериатрический многопрофильный план лечения и рекомендации.
|
Комплексная гериатрическая оценка
|
|
Без вмешательства: Стандартная неотложная помощь
Стандартная помощь оказывается при острых состояниях, как обычно, персоналом неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная продолжительность пребывания
Временное ограничение: День 365
|
Совокупное пребывание (дни) в больничных палатах (университетская больница и общественная больница), включая все госпитализации во время последующего наблюдения.
|
День 365
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием
Временное ограничение: День 30, День 365
|
Количество госпитализаций в больничные палаты (университетская больница и общественная больница) во время наблюдения.
|
День 30, День 365
|
|
Скорость приема
Временное ограничение: День 0
|
Доля госпитализированных пациентов (университетская больница или отделение районной больницы) от индекса посещений неотложной помощи.
|
День 0
|
|
Реадмиссии в ED
Временное ограничение: Час 72, День 30, День 365
|
Повторные визиты в отделение неотложной помощи после индексного визита.
|
Час 72, День 30, День 365
|
|
Жизнь дома
Временное ограничение: День 365
|
Доля больных, проживающих дома.
|
День 365
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: День 0, День 365
|
Изменение качества жизни в течение года наблюдения по стандартизированному опроснику EuroQol EQ-5D-5L.
Измеренное значение — это значение индекса, определенное группой EuroQol.
|
День 0, День 365
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: День 0
|
Продолжительность (ч) индексного визита в отделении неотложной помощи
|
День 0
|
|
Продолжительность пребывания в палате
Временное ограничение: День 365
|
Продолжительность пребывания (d) в больничной палате пациентов, поступивших с индексного визита в отделение неотложной помощи
|
День 365
|
|
Смертность
Временное ограничение: День 365
|
Смертность в течение года наблюдения.
|
День 365
|
|
Водопады
Временное ограничение: День 365
|
Количество падений, приведших к новому посещению отделения неотложной помощи в течение одного года наблюдения
|
День 365
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
- Главный следователь: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYH2018304
- HUS1171/2018 (Другой идентификатор: Helsinki University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .