Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гериатрическая оценка и вмешательство у пожилых пациентов с ослабленным здоровьем в отделении неотложной помощи (GAOPS)

4 августа 2021 г. обновлено: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Гериатрическая оценка и вмешательство для пожилых пациентов с ослабленным здоровьем в отделении неотложной помощи. Рандомизированное контролируемое исследование

Комплексная гериатрическая оценка (CGA) — это признанный подход для лучшего выявления проблем, связанных со слабостью, и включает в себя индивидуальный план лечения с многопрофильными поддерживающими и лечебными мерами для пожилых пациентов со слабостью. Тем не менее, имеются ограниченные доказательства осуществимости и эффективности CGA при проведении в условиях отделения неотложной помощи.

В исследовании GAOPS эффективность CGA в условиях отделения неотложной помощи будет изучаться по протоколу рандомизированного контролируемого исследования. Мы стремимся изучить, является ли CGA, предоставляемая в отделении неотложной помощи, осуществимым, безопасным и эффективным методом в сочетании со стандартной неотложной помощью для пожилых ослабленных пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

432

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Финляндия, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

71 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 75 лет
  • «Шкала клинической слабости» минимум 4, оцениваемая медсестрой по прибытии в отделение неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Нерезидент уездов (город Эспоо, Киркконумми, Кауниайнен) больничного округа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная неотложная помощь + CGA
Стандартная помощь оказывается при острых состояниях, как обычно, персоналом неотложной помощи. Помимо стандартной помощи, предоставляемой персоналом отделения неотложной помощи, пациенты систематически обследуются и оцениваются врачом, прошедшим подготовку в области гериатрии или неотложной гериатрической медицины. При необходимости дается гериатрический многопрофильный план лечения и рекомендации.
Комплексная гериатрическая оценка
Без вмешательства: Стандартная неотложная помощь
Стандартная помощь оказывается при острых состояниях, как обычно, персоналом неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная продолжительность пребывания
Временное ограничение: День 365
Совокупное пребывание (дни) в больничных палатах (университетская больница и общественная больница), включая все госпитализации во время последующего наблюдения.
День 365

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием
Временное ограничение: День 30, День 365
Количество госпитализаций в больничные палаты (университетская больница и общественная больница) во время наблюдения.
День 30, День 365
Скорость приема
Временное ограничение: День 0
Доля госпитализированных пациентов (университетская больница или отделение районной больницы) от индекса посещений неотложной помощи.
День 0
Реадмиссии в ED
Временное ограничение: Час 72, День 30, День 365
Повторные визиты в отделение неотложной помощи после индексного визита.
Час 72, День 30, День 365
Жизнь дома
Временное ограничение: День 365
Доля больных, проживающих дома.
День 365
Качество жизни
Временное ограничение: День 0, День 365
Изменение качества жизни в течение года наблюдения по стандартизированному опроснику EuroQol EQ-5D-5L. Измеренное значение — это значение индекса, определенное группой EuroQol.
День 0, День 365

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: День 0
Продолжительность (ч) индексного визита в отделении неотложной помощи
День 0
Продолжительность пребывания в палате
Временное ограничение: День 365
Продолжительность пребывания (d) в больничной палате пациентов, поступивших с индексного визита в отделение неотложной помощи
День 365
Смертность
Временное ограничение: День 365
Смертность в течение года наблюдения.
День 365
Водопады
Временное ограничение: День 365
Количество падений, приведших к новому посещению отделения неотложной помощи в течение одного года наблюдения
День 365

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Главный следователь: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Другой идентификатор: Helsinki University Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования CGA

Подписаться