- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03751319
Гериатрическая оценка и вмешательство у пожилых пациентов с ослабленным здоровьем в отделении неотложной помощи (GAOPS)
Гериатрическая оценка и вмешательство для пожилых пациентов с ослабленным здоровьем в отделении неотложной помощи. Рандомизированное контролируемое исследование
Комплексная гериатрическая оценка (CGA) — это признанный подход для лучшего выявления проблем, связанных со слабостью, и включает в себя индивидуальный план лечения с многопрофильными поддерживающими и лечебными мерами для пожилых пациентов со слабостью. Тем не менее, имеются ограниченные доказательства осуществимости и эффективности CGA при проведении в условиях отделения неотложной помощи.
В исследовании GAOPS эффективность CGA в условиях отделения неотложной помощи будет изучаться по протоколу рандомизированного контролируемого исследования. Мы стремимся изучить, является ли CGA, предоставляемая в отделении неотложной помощи, осуществимым, безопасным и эффективным методом в сочетании со стандартной неотложной помощью для пожилых ослабленных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Финляндия, 02740
- Helsinki University Hospital, Jorvi ED
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 75 лет
- «Шкала клинической слабости» минимум 4, оцениваемая медсестрой по прибытии в отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Нерезидент уездов (город Эспоо, Киркконумми, Кауниайнен) больничного округа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная неотложная помощь + CGA
Стандартная помощь оказывается при острых состояниях, как обычно, персоналом неотложной помощи.
Помимо стандартной помощи, предоставляемой персоналом отделения неотложной помощи, пациенты систематически обследуются и оцениваются врачом, прошедшим подготовку в области гериатрии или неотложной гериатрической медицины.
При необходимости дается гериатрический многопрофильный план лечения и рекомендации.
|
Комплексная гериатрическая оценка
|
|
Без вмешательства: Стандартная неотложная помощь
Стандартная помощь оказывается при острых состояниях, как обычно, персоналом неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная продолжительность пребывания
Временное ограничение: День 365
|
Совокупное пребывание (дни) в больничных палатах (университетская больница и общественная больница), включая все госпитализации во время последующего наблюдения.
|
День 365
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием
Временное ограничение: День 30, День 365
|
Количество госпитализаций в больничные палаты (университетская больница и общественная больница) во время наблюдения.
|
День 30, День 365
|
|
Скорость приема
Временное ограничение: День 0
|
Доля госпитализированных пациентов (университетская больница или отделение районной больницы) от индекса посещений неотложной помощи.
|
День 0
|
|
Реадмиссии в ED
Временное ограничение: Час 72, День 30, День 365
|
Повторные визиты в отделение неотложной помощи после индексного визита.
|
Час 72, День 30, День 365
|
|
Жизнь дома
Временное ограничение: День 365
|
Доля больных, проживающих дома.
|
День 365
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: День 0, День 365
|
Изменение качества жизни в течение года наблюдения по стандартизированному опроснику EuroQol EQ-5D-5L.
Измеренное значение — это значение индекса, определенное группой EuroQol.
|
День 0, День 365
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: День 0
|
Продолжительность (ч) индексного визита в отделении неотложной помощи
|
День 0
|
|
Продолжительность пребывания в палате
Временное ограничение: День 365
|
Продолжительность пребывания (d) в больничной палате пациентов, поступивших с индексного визита в отделение неотложной помощи
|
День 365
|
|
Смертность
Временное ограничение: День 365
|
Смертность в течение года наблюдения.
|
День 365
|
|
Водопады
Временное ограничение: День 365
|
Количество падений, приведших к новому посещению отделения неотложной помощи в течение одного года наблюдения
|
День 365
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
- Главный следователь: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYH2018304
- HUS1171/2018 (Другой идентификатор: Helsinki University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования CGA
-
University of LimerickАктивный, не рекрутирующийХрупкость | Пожилые люди | Комплексная гериатрическая оценка | Уход на домуИрландия
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyЗавершенныйРак | Гериатрическая оценкаДания
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceЗавершенныйПлоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC)Франция
-
University of MiamiAnesthesia Patient Safety Foundation (APSF)РекрутингCGAСоединенные Штаты
-
University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning GroupsЗавершенныйХрупкостьСоединенное Королевство
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowПрекращеноСахарный диабет, тип 2 | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенное Королевство
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйЭссенциальная гипертензия | Феохромоцитома | ПараганглиомаФранция
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyАктивный, не рекрутирующий
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureНеизвестныйЧрезвычайные ситуации | Старение | Гериатрическая оценка | Выписка пациентаИспания
-
Asan Medical CenterNovartisНеизвестныйНефункционирующая эндокринная опухоль поджелудочной железы