- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03751319
Geriatrisk bedömning och intervention för äldre patienter med skröplighet på akutmottagningen (GAOPS)
Geriatrisk bedömning och intervention för äldre patienter med skröplighet på akutmottagningen. Randomiserat kontrollerat försök
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) är ett etablerat tillvägagångssätt för bättre upptäckt av svaghetsrelaterade problem och inkluderar en individuell behandlingsplan med multidisciplinära stödjande och behandlande åtgärder för äldre patienter med svaghet. Det finns dock begränsade bevis på genomförbarheten och effektiviteten av CGA när den tillhandahålls på akutmottagningen.
I GAOPS-studien kommer effekten av CGA i akutmottagning att studeras genom randomiserade kontrollerade studieprotokoll. Vi strävar efter att studera om den CGA som tillhandahålls i ED är genomförbar, säker och effektiv metod när den läggs till med standard akutvård för äldre sköra patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
- Helsinki University Hospital, Jorvi ED
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 75 år
- "Clinical Frailty Scale" minst 4 uppskattad vid ankomsten till akuten av sjuksköterska
Exklusions kriterier:
- Icke bosatt i sjukvårdsdistriktets län (Esbo stad, Kyrkslätt, Grankulla).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard akutvård + CGA
Standardvård ges för det akuta tillståndet som vanligt av ED-personalen.
Förutom standardvården som tillhandahålls av ED-personal, screenas patienter systemiskt och utvärderas av läkare som är utbildad för geriatrik eller geriatrisk akutmedicin.
Geriatrisk multidisciplinär behandlingsplan och rekommendationer ges om det är lämpligt för fallet.
|
Omfattande geriatrisk bedömning
|
|
Inget ingripande: Standard akutvård
Standardvård ges för det akuta tillståndet som vanligt av ED-personalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulerad vistelsetid
Tidsram: Dag 365
|
Kumulerad vistelse (dagar) på sjukhusavdelningar (universitetssjukhus och närsjukhus) inklusive alla inläggningar under uppföljningen.
|
Dag 365
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagningar
Tidsram: Dag 30, dag 365
|
Antal inläggningar på sjukhusavdelningarna (universitetssjukhuset och närsjukhuset) under uppföljningen.
|
Dag 30, dag 365
|
|
Antagningsgrad
Tidsram: Dag 0
|
Andel inlagda patienter (universitetssjukhus eller kommunalvårdsavdelning) från index ED-besök.
|
Dag 0
|
|
Återinläggningar på akuten
Tidsram: Timme 72, dag 30, dag 365
|
Återbesök på akutmottagningen efter indexbesöket.
|
Timme 72, dag 30, dag 365
|
|
Bor hemma
Tidsram: Dag 365
|
Andel av patienterna som bor hemma.
|
Dag 365
|
|
Livskvalité
Tidsram: Dag 0, dag 365
|
Förändring av livskvalitet under ett års uppföljning med hjälp av det standardiserade frågeformuläret EuroQol EQ-5D-5L.
Uppmätt värde är det indexvärde som definieras av EuroQol-gruppen.
|
Dag 0, dag 365
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på vistelsen på akuten
Tidsram: Dag 0
|
Uppehållslängd (h) av indexbesöket i ED
|
Dag 0
|
|
Vistelselängd på avdelningen
Tidsram: Dag 365
|
Vistelselängd (d) på sjukhusavdelningen för inlagda patienter från indexbesöket på akuten
|
Dag 365
|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 365
|
Dödlighet under ettårsuppföljningen.
|
Dag 365
|
|
Faller
Tidsram: Dag 365
|
Antal fall som resulterar i nytt akutbesök under ettårsuppföljningen
|
Dag 365
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
- Huvudutredare: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TYH2018304
- HUS1171/2018 (Annan identifierare: Helsinki University Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
Kliniska prövningar på CGA
-
University of LimerickAktiv, inte rekryterandeSvaghet | Äldre vuxna | Omfattande geriatrisk bedömning | HemvårdIrland
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyAvslutadCancer | Geriatrisk bedömningDanmark
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadEssentiell hypertoni | Feokromocytom | ParagangliomFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceAvslutadSkivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)Frankrike
-
University of MiamiAnesthesia Patient Safety Foundation (APSF)Rekrytering
-
University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning GroupsAvslutadSvaghetStorbritannien
-
University of Vic - Central University of CataloniaRekryteringSvaghet | Hälsofrämjande | Äldre människor | Studenter | Omfattande geriatrisk bedömning | SERVICELÄRANDE | StudentutbildningSpanien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Njurinsufficiens, kroniskStorbritannien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureOkändNödsituationer | Åldrande | Geriatrisk bedömning | PatientutskrivningSpanien
-
Asan Medical CenterNovartisOkändIcke-fungerande pankreatisk endokrina tumör