Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische beoordeling en interventie voor oudere patiënten met kwetsbaarheid op de afdeling spoedeisende hulp (GAOPS)

4 augustus 2021 bijgewerkt door: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Geriatrische beoordeling en interventie voor oudere patiënten met kwetsbaarheid op de afdeling spoedeisende hulp. Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) is een gevestigde aanpak voor een betere opsporing van kwetsbaarheidgerelateerde problemen en omvat een geïndividualiseerd behandelplan met multidisciplinaire ondersteunende en behandelende maatregelen voor de oudere kwetsbaarheidspatiënten. Er is echter beperkt bewijs van de haalbaarheid en werkzaamheid van de CGA wanneer deze wordt aangeboden op de afdeling spoedeisende hulp.

In de GAOPS-studie zal de werkzaamheid van de CGA op de afdeling spoedeisende hulp worden bestudeerd door middel van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksprotocol. We willen onderzoeken of de CGA op de SEH een haalbare, veilige en efficiënte methode is in combinatie met standaard spoedeisende zorg voor oudere kwetsbare patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

432

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

71 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd minimaal 75 jaar
  • "Clinical Frailty Scale" minimaal 4 geschat bij aankomst op de SEH door de verpleegkundige

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ingezetene van de provincies (City of Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) van het ziekenhuisdistrict.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard Spoedeisende Hulp + CGA
Standaardzorg wordt zoals gebruikelijk verleend door het SEH-personeel voor de acute aandoening. Naast de standaardzorg die door SEH-personeel wordt verleend, worden patiënten systematisch gescreend en beoordeeld door een arts die is opgeleid voor geriatrie of geriatrische spoedeisende hulp. Geriatrisch multidisciplinair behandelplan en aanbevelingen worden gegeven indien geschikt voor de casus.
Ander: CGA
Uitgebreide geriatrische beoordeling
Geen tussenkomst: Standaard spoedeisende hulp
Standaardzorg wordt zoals gebruikelijk verleend door het SEH-personeel voor de acute aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecumuleerde verblijfsduur
Tijdsspanne: Dag 365
Gecumuleerd verblijf (dagen) in ziekenhuisafdelingen (universitair ziekenhuis en gemeenschapsziekenhuis) inclusief alle opnames tijdens de follow-up.
Dag 365

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toelatingen
Tijdsspanne: Dag 30, Dag 365
Aantal opnames op de ziekenhuisafdelingen (universitair ziekenhuis en gemeenschapsziekenhuis) tijdens de follow-up.
Dag 30, Dag 365
Toelatingspercentage
Tijdsspanne: Dag 0
Aandeel opgenomen patiënten (universitair ziekenhuis of wijkziekenhuis) uit de index SEH-bezoeken.
Dag 0
Heropnames in de ED
Tijdsspanne: Uur 72, Dag 30, Dag 365
Opnieuw bezoeken aan de SEH na het indexbezoek.
Uur 72, Dag 30, Dag 365
Thuis wonen
Tijdsspanne: Dag 365
Aandeel van de thuiswonende patiënten.
Dag 365
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 365
Verandering van de kwaliteit van leven gedurende een jaar follow-up met behulp van de gestandaardiseerde vragenlijst EuroQol EQ-5D-5L. Gemeten waarde is de door de EuroQol-groep gedefinieerde indexwaarde.
Dag 0, Dag 365

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in de ED
Tijdsspanne: Dag 0
Verblijfsduur (h) van het indexbezoek in de SEH
Dag 0
Duur van het verblijf op de afdeling
Tijdsspanne: Dag 365
Verblijfsduur (d) op de ziekenhuisafdeling van opgenomen patiënten van het indexbezoek op de SEH
Dag 365
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 365
Sterfte tijdens de follow-up van één jaar.
Dag 365
Valt
Tijdsspanne: Dag 365
Aantal valpartijen dat resulteert in een nieuw SEH-bezoek tijdens de follow-up van een jaar
Dag 365

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Medewerkers

University of Helsinki
City of Espoo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Andere identificatie: Helsinki University Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op CGA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren