Ibrutinib、Obinutuzumab 和 Venetoclax 治疗慢性淋巴细胞白血病患者

纳入标准：

• 根据 2018 年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会 (iwCLL) 标准，根据 2017 年 WHO 标准通过免疫表型/免疫组织化学诊断为 B 细胞慢性淋巴细胞白血病的患者具有活动性疾病，并且不存在 TP53 突变和/或 del(17)p。 （队列 1）。
• 被诊断患有复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的患者，之前至少接受过一种不包括研究方案中药物的治疗。 （队列 2）。
• 0-2 的功能阶段由东部合作肿瘤组 (ECOG) 量表测量。
• 在 24 小时尿液收集或使用 CKD-EPI 公式中测量的肌酐净化 ≥ 30 ml/min。
• 肝功能正常：总胆红素≤ 1.5 x 正常值上限 (ULN) 或吉尔伯特综合征患者≤ 3 x ULN，谷丙转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3.0 x ULN。
• 提供书面知情同意书的能力和意愿。

排除标准：

• T 细胞淋巴细胞白血病诊断。
• TP53 突变和/或 del(17)p 存在。
• 不受控制的系统性活动性感染（病毒、细菌和/或真菌）。
• 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者。
• 乙型肝炎的活动性感染（定义为存在可检测的 HBV DNA、HBe 抗原或 HBs 抗原）。 具有先前接种疫苗的血清学证据（HBsAg 阴性、抗 HBs 阳性抗体、抗 HBc 阴性抗体）的患者符合条件。 HBsAg 阴性/抗-Hbs 抗体阳性但抗-HBc 抗体阳性的患者符合条件，如果 HBV DNA 为阴性，并且在最后一个治疗周期后每 12 个月进行一次 HBV-DNA PCR。
• 由丙型肝炎核糖核酸 (RNA) 定义的丙型肝炎活动性感染可通过聚合酶链反应 (PCR) 在血浆中检测到。
• 筛选前 2 个月内患有严重的心血管疾病，例如不受控制或有症状的心律失常、充血性心力衰竭或急性心肌梗塞，或根据 NYHA 功能分类的任何 3 级或 4 级心脏病。
• 诊断既往恶性肿瘤 2 年，基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈或乳腺癌“原位”癌患者除外。
• 需要使用 CYP3A4 和 CYP3A5 抑制剂的抑制剂或强效诱导剂进行治疗。
• 使用醋硝香豆素或华法林进行抗凝治疗。
• 筛选前6个月内有脑血管意外或颅内出血史。
• 对人源化或鼠单克隆抗体过敏反应或严重过敏反应的历史。
• 孕妇或哺乳期妇女。