用 ZX008（盐酸芬氟拉明）治疗儿童和年轻人（4-25 岁）的向日葵综合症。

• ZX008

受试者或受试者的父母在癫痫发作日记中记录每天挥手发作（癫痫发作）的次数。 一个挥手事件被定义为从手第一次向面部伸出时开始，直到挥手有一个短暂的停顿。 指示受试者及其护理人员在一个月的基线期间和 3 个月的治疗期间记​​录每天挥手的总次数。

基线癫痫发作频率计算为基线期间每天报告的挥手事件的平均值。 将该数字与研究最后一个月（使用芬氟拉明治疗的第 3 个月）每位患者每天的平均发作次数进行比较。 下面报告了所有患者挥手事件频率变化的中位数百分比。

Weschler 简化智力量表（WASI-II 子测试）将在基线时和首次研究药物开始后 84 天对前 10 名患者进行评估。 这些认知测试的结果将在基线和初始剂量后 84 天之间进行比较。

WASI-II 通过 2 个子测试、词汇和矩阵推理来衡量认知功能。 将这些子测试的原始分数组合起来，得出综合全面智商 (FSIQ)，该智商的平均值为 100，标准差为 15。

子测试的最大原始分数如下（较高的值被认为更好，每个的最低分数为 0）。

词汇：

7-11 岁：47 岁 12-14 岁：53 岁 15-25 岁：59

矩阵推理：

6-8 岁：24 岁 9-25 岁：30

Weschler 儿童智力量表 (WISC-V) - 处理速度子测试将在基线时和首次研究药物开始后 84 天（第 3 个月；访问 5）进行。 这些认知测试的结果将在基线和初始剂量后 84 天之间进行比较。

编码和符号搜索子测试的原始分数将用于评估处理速度。 最大原始分数如下（最低分数为 0，分数越高越好）。

编码：

6-7 岁：65 岁 8-16 岁：119

符号搜索：

6-7 岁：45 岁 8-16 岁：60

将在基线和首次给药后 84 天（第 3 个月；第 5 次访视）进行儿童癫痫生活质量问卷调查。 该问卷评估情绪、社会关系和行为。 将比较结果。

QOLCE 评估 4 个功能领域的生活质量：认知、情感、社交和身体。 分数范围为 0-100。 综合分数计算为所有措施的平均值。

将在基线时和首次服用芬氟拉明后 84 天（第 3 个月；第 5 次就诊）执行执行功能行为评定清单 (BRIEF) 问卷。 该问卷评估了 8 个临床量表的执行功能：

1. 抑制
2. 转移
3. 情绪控制
4. 发起
5. 工作记忆
6. 计划/组织
7. 材料组织
8. 监视器

项目级别分数按照 3 点李克特量表从 1-3 进行评分：

1. 绝不
2. 有时
3. 经常

全球执行综合 (GEC) 分数是所有 8 个临床分量表的总分。 每个量表的项目分数相加，原始分数转换为 T 分数。 将报告 GEC 分数的平均值。

从 60 到 64 的 T 分数被认为是轻度升高。 从 65 到 69 的 T 分数被认为有潜在的临床升高。 T 分数等于或高于 70 被认为在临床上升高。

Beck 自我报告清单将在基线和首次给药后 84 天（第 3 个月；第 5 次就诊）进行。 该问卷通过 100 项自我报告评估自我概念、抑郁、焦虑、愤怒和破坏性行为。

子量表的原始分数按以下方式计算：

• 将项目 1-20 的分数添加到贝克青少年自我概念量表 (BSCI-Y) 总分中。
• 添加项目 21-40 的分数以获得贝克青年焦虑量表 (BAI-Y) 总分。
• 添加项目 41-60 的分数以获得贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 总分。
• 将项目 61-80 的分数添加到贝克青年愤怒量表 (BANI-Y) 总分中。
• 将项目 81-100 的分数添加到 Beck 青年破坏性清单 (BDBI-Y) 总分中。

原始分数将转化为 T 分数。

BYI 的 T 分数如下：

• 55 或更少 = 平均
• 55-59 = 轻度升高
• 60-69 = 中度升高
• 70+ = 极高

Beck 自我报告清单将在基线和首次给药后 84 天（第 3 个月；第 5 次就诊）进行。 该问卷通过 100 项自我报告评估自我概念、抑郁、焦虑、愤怒和破坏性行为。

子量表的原始分数按以下方式计算：

• 将项目 1-20 的分数添加到贝克青少年自我概念量表 (BSCI-Y) 总分中。
• 添加项目 21-40 的分数以获得贝克青年焦虑量表 (BAI-Y) 总分。
• 添加项目 41-60 的分数以获得贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 总分。
• 将项目 61-80 的分数添加到贝克青年愤怒量表 (BANI-Y) 总分中。
• 将项目 81-100 的分数添加到 Beck 青年破坏性清单 (BDBI-Y) 总分中。

原始分数将转化为 T 分数。

BYI 的 T 分数如下：

• 55 或更少 = 平均
• 55-59 = 轻度升高
• 60-69 = 中度升高
• 70+ = 极高

Beck 自我报告清单将在基线和首次给药后 84 天（第 3 个月；第 5 次就诊）进行。 该问卷通过 100 项自我报告评估自我概念、抑郁、焦虑、愤怒和破坏性行为。

子量表的原始分数按以下方式计算：

• 将项目 1-20 的分数添加到贝克青少年自我概念量表 (BSCI-Y) 总分中。
• 添加项目 21-40 的分数以获得贝克青年焦虑量表 (BAI-Y) 总分。
• 添加项目 41-60 的分数以获得贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 总分。
• 将项目 61-80 的分数添加到贝克青年愤怒量表 (BANI-Y) 总分中。
• 将项目 81-100 的分数添加到 Beck 青年破坏性清单 (BDBI-Y) 总分中。

原始分数将转化为 T 分数。

BYI 的 T 分数如下：

• 55 或更少 = 平均
• 55-59 = 轻度升高
• 60-69 = 中度升高
• 70+ = 极高

Beck 自我报告清单将在基线和首次给药后 84 天（第 3 个月；第 5 次就诊）进行。 该问卷通过 100 项自我报告评估自我概念、抑郁、焦虑、愤怒和破坏性行为。

子量表的原始分数按以下方式计算：

• 将项目 1-20 的分数添加到贝克青少年自我概念量表 (BSCI-Y) 总分中。
• 添加项目 21-40 的分数以获得贝克青年焦虑量表 (BAI-Y) 总分。
• 添加项目 41-60 的分数以获得贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 总分。
• 将项目 61-80 的分数添加到贝克青年愤怒量表 (BANI-Y) 总分中。
• 将项目 81-100 的分数添加到 Beck 青年破坏性清单 (BDBI-Y) 总分中。

原始分数将转化为 T 分数。

BYI 的 T 分数如下：

• 55 或更少 = 平均
• 55-59 = 轻度升高
• 60-69 = 中度升高
• 70+ = 极高

Beck 自我报告清单将在基线和首次给药后 84 天（第 3 个月；第 5 次就诊）进行。 该问卷通过 100 项自我报告评估自我概念、抑郁、焦虑、愤怒和破坏性行为。

子量表的原始分数按以下方式计算：

• 将项目 1-20 的分数添加到贝克青少年自我概念量表 (BSCI-Y) 总分中。
• 添加项目 21-40 的分数以获得贝克青年焦虑量表 (BAI-Y) 总分。
• 添加项目 41-60 的分数以获得贝克青年抑郁量表 (BDI-Y) 总分。
• 将项目 61-80 的分数添加到贝克青年愤怒量表 (BANI-Y) 总分中。
• 将项目 81-100 的分数添加到 Beck 青年破坏性清单 (BDBI-Y) 总分中。

原始分数将转化为 T 分数。

BYI 的 T 分数如下：

• 55 或更少 = 平均
• 55-59 = 轻度升高
• 60-69 = 中度升高
• 70+ = 极高