Zilovertamab Vedotin (MK-2140) (VLS-101) 在血液系统恶性肿瘤 (MK-2140-001) 参与者中的研究

纳入标准：

• 年龄≥18 岁的男性或女性。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。
• 病历中记录的 CLL/SLL、MCL、FL、MZL、DLBCL、RTL、BL、LPL/WM、T 细胞 NHL、ALL 或 AML 的组织学诊断。
• 研究中的血液癌症以前接受过治疗，并且在之前的全身治疗期间进展或复发。
• 血液癌症不太可能对已知可提供临床益处的既定疗法产生反应，或者研究候选人对已知可提供临床益处的既定疗法产生不耐受。
• 存在可测量的癌症，包括 CLL/SLL、MCL、FL、MZL、DLBCL、RTL、BL、LPL/WM、T 细胞 NHL、ALL 和 AML。
• 由于疾病相关症状或并发症、血细胞减少、淋巴结肿大、器官肿大、结外器官受累或进行性疾病而导致的当前医疗治疗需求。
• 预处理肿瘤组织的可用性。
• 在研究治疗开始前 ≥ 1 周完成所有先前的癌症治疗（包括手术、放疗、化疗、免疫治疗或研究性治疗）。
• 任何既往抗肿瘤治疗（不包括用于急性白血病受试者的羟基脲、阿糖胞苷和/或环磷酰胺）的所有急性毒性作用在研究治疗开始前消退至 ≤ 1 级（脱发除外 [允许 1 级或 2 级） ] 或选定的实验室参数 [允许 1 级或 2 级，但有例外。
• 足够的骨髓功能。
• 足够的肝脏特征。
• 足够的肾功能。
• 适当的凝血曲线。
• 抗病毒血清学阴性。
• 对于有生育能力的女性参与者，血清妊娠试验阴性。
• 对于男性和女性参与者，从筛选期开始到研究治疗最后一次给药后 ≥ 6 个月，都愿意使用方案推荐的避孕方法。
• 参与者遵守学习活动的意愿和能力。
• 个人签署的知情同意书的证据。
• 允许先前使用含有 MMAE 的药物进行治疗。

排除标准：

• 存在涉及中枢神经系统的恶性肿瘤。
• 存在另一种癌症，其疾病表现或治疗可能对参与者的安全或寿命产生不利影响，产生药物相互作用的可能性，或损害研究结果的解释。
• 研究治疗开始前 3 个月内患有重大心血管疾病。
• 显着筛查心电图 (ECG) 异常。
• 不受控制的持续性全身细菌、真菌或病毒感染。
• 已知的肝硬化诊断。
• 怀孕或哺乳。
• 造血干细胞移植 (HSCT) 或嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法的候选者，可以使用 HSCT 或 CAR-T 细胞并愿意接受此类疗法。
• 在先前进行过 HSCT 的参与者中，存在移植物抗宿主病 (GVHD) 的证据，伴有 ≥ 2 级血清胆红素、≥ 3 级皮肤受累或 ≥ 3 级腹泻。
• 先前的实体器官移植。
• 研究治疗开始前 4 周内进行过大手术。
• 先前使用受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1 (ROR1) 定向疗法进行治疗。
• 正在进行皮质类固醇治疗（每天超过 30 毫克强的松当量）。 在第 1 周期第 1 天 (C1D1) 之前，泼尼松等效剂量必须稳定至少 4 周。 如果在 C1D1 之前需要皮质类固醇治疗来控制淋巴瘤症状，则可以每天给予高达 100 mg 的泼尼松当量，最多持续 5 天。 在这种情况下，所有肿瘤评估必须在皮质类固醇治疗开始之前完成。
• 使用细胞色素 P450 (CYP) 3A4 的强抑制剂或诱导剂。
• 在研究治疗开始前 7 天内使用已知会延长 QT 间期的药物。
• 同时参与另一项治疗或影像学临床试验。
• 存在（根据研究者的判断）干扰参与者参与研究的能力的医疗状况。
• 基线周围神经病变 > 1 级。