皮质类固醇在全身炎症反应综合征中的评价
皮质类固醇作为埃及人群心脏直视手术中体液和细胞免疫反应调节剂的评价
心脏手术和体外循环 (CPB) 会引发全身性炎症反应 (SIRS),其特征是激活白细胞、单核细胞和补体级联反应。 炎症过程的多种介质被释放,包括细胞因子、内皮素、粘附分子和氧自由基。 这些介质的过度释放可能导致许多术后终末器官并发症,包括心肌功能障碍、神经功能障碍、呼吸衰竭、肾和肝功能改变、出血性疾病和多器官衰竭。 尽管大多数心脏手术患者不会出现重大不良事件,但炎症反应可能会在一定程度上影响所有患者的临床恢复。
已经开发了大量治疗策略来减轻对 CPB 的炎症反应,从而促进心脏手术患者的恢复。 术中皮质类固醇给药作为主要的抗炎药物治疗选择已得到广泛研究。
研究概览
详细说明
研究表明,术中给予地塞米松或甲基强的松龙可以改善、恶化或不影响临床结果。有限的数据表明,低剂量皮质类固醇在减少并发症方面可能与高剂量治疗一样有效,但潜在副作用更少miRNA) 是在广泛的细胞功能中发挥重要作用的蛋白质调节剂。 越来越多的证据表明 miRNA 表达、Th17 细胞分化和疾病病理学之间的密切关系本研究的主题 miRNA miR-155 具有一系列已知的生物学功能,包括诱导 Toll 样受体( TLR) 在单核细胞/巨噬细胞中的激活和 TLR 信号的调节,促进促炎细胞反应和启动全身炎症反应,以及调节 Treg 细胞分化、维持和功能。 这种 miRNA 的表达可以被炎症细胞因子诱导,例如肿瘤坏死因子 α (TNFα),它们在全身炎症反应的初始阶段释放到循环中。 在另一项研究中,证明 miR-155 通过靶向(细胞因子信号传导抑制剂 1)SOCS1 增强 Treg 和 Th17 细胞分化和 Th17 细胞功能。
在这项研究中,研究人员将通过检测 T 调节细胞 (Tregs) 和 IL-17 以及 Treg、IL-17 和微量元素之间的相关关系,比较低剂量术中皮质类固醇(地塞米松和甲泼尼龙)作为抗炎调节剂的效果RNA-155。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、埃及、71511
- Assuit University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 心肺旁路机心脏直视手术,旁路时间相对较长,超过60分钟
- 所有纳入研究的患者心功能正常
排除标准:
- 左心室射血分数低于 40%
- 急性感染,如败血症或肺炎、肝肾衰竭、癌症或任何自身免疫性疾病
- 手术前 2 周内使用类固醇
- 凝血异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:地塞米松组
该组将接受地塞米松:0.1 至 0.3 mg/kg 作为单次术中剂量,并将在以下时间点从中心静脉血中获取血样:麻醉诱导期间插入后立即(T1)、术后 48 小时(T2) ,术后 72 小时 (T3)。
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静脉注射液
其他名称:
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有源比较器:甲泼尼龙组
该组将接受甲泼尼龙:5-10mg/kg 作为单次术中剂量,并在以下时间点从中心静脉血中获取血样:麻醉诱导期间插入后立即(T1)、术后 48 小时(T2)、术后 72 小时 (T3)。
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静脉注射液
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过检测 T 调节细胞水平来测量抗炎作用,通过 4 色流式细胞仪分析来量化 Tregs 的百分比(CD4、CD25、FoxP3)
大体时间:术后72小时
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在所有受试者的血液中
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术后72小时
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检测microRNA-155
大体时间:术后72小时
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micro-RNA 155 通过 RT-PCR 测量
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量促炎细胞因子
大体时间:术后72小时
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通过 ELISA 检测促炎细胞因子,如 IL-1 和 IL-6。
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术后72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alaa F Fathy, researcher、Assuit Medical School
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cicarelli DD, Bensenor FE, Vieira JE. Effects of single dose of dexamethasone on patients with systemic inflammatory response. Sao Paulo Med J. 2006 Mar 2;124(2):90-5. doi: 10.1590/s1516-31802006000200008.
- Wang D, Tang M, Zong P, Liu H, Zhang T, Liu Y, Zhao Y. MiRNA-155 Regulates the Th17/Treg Ratio by Targeting SOCS1 in Severe Acute Pancreatitis. Front Physiol. 2018 Jun 8;9:686. doi: 10.3389/fphys.2018.00686. eCollection 2018.
- Bocsi J, Hanzka MC, Osmancik P, Hambsch J, Dahnert I, Sack U, Bellinghausen W, Schneider P, Janousek J, Kostelka M, Tarnok A. Modulation of the cellular and humoral immune response to pediatric open heart surgery by methylprednisolone. Cytometry B Clin Cytom. 2011 Jul-Aug;80(4):212-20. doi: 10.1002/cyto.b.20587. Epub 2011 Mar 4.
- Schadenberg AW, Vastert SJ, Evens FC, Kuis W, van Vught AJ, Jansen NJ, Prakken BJ. FOXP3+ CD4+ Tregs lose suppressive potential but remain anergic during transient inflammation in human. Eur J Immunol. 2011 Apr;41(4):1132-42. doi: 10.1002/eji.201040363. Epub 2011 Mar 7.
- Soltani G, Abbasi Tashnizi M, Moeinipour AA, Ganjifard M, Esfahanizadeh J, Sepehri Shamloo A, Purafzali Firuzabadi SJ, Zirak N. Comparing the effect of preoperative administration of methylprednisolone and its administration before and during surgery on the clinical outcome in pediatric open heart surgeries. Iran Red Crescent Med J. 2013 Jun;15(6):483-7. doi: 10.5812/ircmj.8105. Epub 2013 Jun 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ASSUITUU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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