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전신염증반응증후군에서 코르티코스테로이드의 평가

2021년 6월 11일 업데이트: Alaa fawzy, Assiut University

이집트 인구의 개심 수술에서 상완골 및 세포 면역 반응의 조절제로서의 코르티코스테로이드의 평가

심장 수술 및 심폐 우회로(CPB)는 백혈구, 단핵구 및 보체 캐스케이드의 활성화를 특징으로 하는 전신 전신 염증 반응(SIRS)을 시작합니다. 사이토카인, 엔도텔린, 부착 분자 및 활성산소를 포함하여 염증 과정의 여러 매개체가 방출됩니다. 이러한 매개체의 과도한 방출은 심근 기능 장애, 신경 장애, 호흡 부전, 신장 및 간 기능 변경, 출혈 장애 및 다발성 장기 부전을 포함한 수많은 수술 후 장기 합병증에 기여할 수 있습니다. 대부분의 심장 수술 환자는 주요 부작용을 경험하지 않지만 모든 환자에서 염증 반응이 임상 회복을 어느 정도 저해할 가능성이 있습니다.

CPB에 대한 염증 반응을 약화시켜 심장 수술 환자의 회복을 향상시키기 위한 많은 치료 전략이 개발되었습니다. 수술 중 코르티코스테로이드 투여는 주요 약리학적 항염증 치료 옵션으로 광범위하게 연구되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사 결과 임상 결과가 dexamethasone 또는 methylprednisolone의 수술 중 투여에 의해 개선, 악화 또는 영향을 받지 않는 것으로 나타났습니다. 제한된 데이터는 저용량 코르티코스테로이드가 합병증을 줄이는 데 고용량 치료만큼 효과적일 수 있지만 잠재적인 부작용은 적다는 것을 시사합니다. miRNA)는 광범위한 세포 기능에서 중요한 역할을 하는 단백질 조절제입니다. miRNA 발현, Th17 세포 분화 및 질병 병리학 사이의 밀접한 관계에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 이 연구의 대상인 miRNA, miR-155는 Toll 유사 수용체의 유도를 포함하여 알려진 다양한 생물학적 기능을 가지고 있습니다. 단핵구/대식세포에서의 TLR) 활성화 및 TLR 신호전달의 조절, 전염증성 세포 반응 촉진 및 전신 염증 반응 개시, 뿐만 아니라 Treg 세포 분화, 유지 및 기능 조절. 이 miRNA의 발현은 전신 염증 반응의 초기 단계에서 순환계로 방출되는 종양 괴사 인자 α(TNFα)와 같은 염증성 사이토카인에 의해 유도될 수 있습니다. 또 다른 연구에서는 miR-155가 SOCS1(사이토카인 신호 전달 억제제 1)을 표적으로 삼음으로써 Treg 및 Th17 세포 분화와 Th17 세포 기능을 향상시켰음을 입증했습니다.

본 연구에서는 T 조절 세포(Tregs)와 IL-17의 검출을 통해 항염증 조절제로서 저용량 코르티코스테로이드(덱사메타손과 메틸프레드니솔론)의 효과를 비교하고 Treg, IL-17과 마이크로 사이의 상관 관계를 비교합니다. RNA-155.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 71511
        • Assuit University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60분 이상의 상대적으로 긴 바이패스 시간을 가진 심폐 바이패스 기계를 이용한 개심술
  • 심장 기능이 정상인 모든 환자를 연구에 포함

제외 기준:

  • 좌심실 박출률 40% 미만
  • 패혈증 또는 폐렴, 간 및 신부전, 암 또는 자가면역 질환과 같은 급성 감염
  • 수술 전 2주 이내 스테로이드 사용
  • 응고 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱사메타손 그룹
이 그룹은 덱사메타손(Dexamethasone): 0.1 ~ 0.3 mg/kg을 단일 수술 중 용량으로 투여하고 다음 시점에 중심정맥혈에서 혈액 샘플을 채취합니다: 마취 유도 중 삽입 직후(T1), 수술 후 48시간(T2) , 수술 후 72시간(T3).
의약품: 덱사메타손 포스페이트
주사 용 정맥 용액
다른 이름들:
  • 덱사메타손
활성 비교기: 메틸프레드니솔론 그룹
이 그룹은 Methylprednisolone: ​​5-10mg/kg을 단일 수술 중 용량으로 투여하고 다음 시점에 중심정맥혈에서 혈액 샘플을 채취합니다: 마취 유도 중 삽입 직후(T1), 수술 후 48시간(T2), 수술 후 72시간(T3).
의약품: 솔루메드롤
주사 용 정맥 용액
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Treg(CD4, CD25,FoxP3)의 % 정량화를 위한 4가지 색상 유세포 분석으로 T ​​조절 세포 수준 검출을 통한 항염증 효과 측정
기간: 수술 후 72시간
모든 과목의 혈액
수술 후 72시간
microRNA-155 검출
기간: 수술 후 72시간
micro-RNA 155는 RT-PCR로 측정
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전 염증성 사이토 카인 측정
기간: 수술 후 72시간
ELISA에 의한 IL-1 및 IL-6과 같은 전염증성 사이토카인.
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Alaa F Fathy, researcher, Assuit Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASSUITUU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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