健康成人受试者口服 QPX2015 的 1 期研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁（含）之间且没有生育潜力的健康成年男性和/或女性。
2. 体重指数（BMI）≥18.5且≤29.9（kg/m2）且体重在55.0~100.0kg（含）之间。
3. 由 PI 评估的具有临床意义的筛查结果（例如，实验室概况、病史、心电图 [ECG]、体格检查）的医学健康。
4. 自愿同意参加研究。
5. 如果是男性，同意在从研究登记到完成研究结束期间进行性活动时禁欲或同意使用两种经批准的避孕方法。 受试者必须同意在最后一次服用研究药物后的 30 天内使用两种批准的避孕方法，并且在同一时期内不捐献精子。 如果性伴侣已通过手术绝育，则无需采取避孕措施。
6. 血清 FSH 水平 ≥ 40 mIU/mL 的无生育能力女性为绝经后（定义为自发性闭经 12 个月）或在给药前至少 6 个月接受过绝育手术。

排除标准：

1. 有重大心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病的病史或存在。
2. 筛选或登记时（第 -1 天）尿液药物/酒精测试呈阳性。
3. HIV、乙型或丙型肝炎检测呈阳性
4. 过去 2 年内有酗酒或滥用药物的历史或存在
5. 在给药前的最后 6 个月内每周使用超过 5 包烟草/含尼古丁产品。
6. 在给药前 14 天内使用过任何处方药（激素避孕药或女性激素替代疗法除外）。
7. 在给药前 7 天内使用任何非处方 (OTC) 药物，包括草药产品和维生素。
8. 给药前 3 天使用抗酸剂、H2 受体阻滞剂或质子泵抑制剂。
9. 对头孢菌素、青霉素、碳青霉烯类或单内酰胺类的任何超敏反应或过敏反应史）。
10. 在给药前 30 天内或在先前研究药物的 5 个半衰期内参加另一项研究性临床试验，以较长者为准。
11. 怀孕或哺乳期的女性。
12. QTcF 间期 >450 毫秒，或筛选或登记时有 QT 间期延长综合征史
13. 筛选或登记时计算的肌酐清除率低于 80 mL/min（Cockcroft-Gault 方法）。
14. 实验室值有任何临床显着异常的受试者：白细胞计数 < 3,000/mm3，血红蛋白 < 11g/dL 或绝对中性粒细胞计数 < 1,200/mm3 或血小板计数 < 120,000/mm3。
15. 肝功能异常定义为胆红素、AST 或 ALT 升高 1.5 x ULN 为受试者的正常范围（基于年龄和性别）。