在成人模拟暴露后方案中纯化 Vero 狂犬病疫苗与两种参考狂犬病疫苗的比较研究

纳入标准：

• 纳入之日年龄>=18岁的男性或女性（>=18岁是指从18岁生日那天起，年龄不限）。
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序。
• 身体质量指数（BMI）：18.5千克每平方米（kg/m^2）小于或等于（

排除标准：

• 从第一次接种疫苗前至少 4 周到最后一次接种疫苗后至少 4 周，怀孕、哺乳或有生育能力且未使用有效的避孕方法或禁欲。 要被视为无生育潜力，女性必须绝经至少 1 年，或通过手术绝育。
• 在研究注册时参与或计划在当前试验期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周（28 天）内接受过任何疫苗或计划在第 7 次访视前接受过任何疫苗。
• 以前用试验疫苗或另一种疫苗接种过狂犬病疫苗（暴露前或暴露后方案）。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗癌化学疗法或放射疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或同等药物）。
• 在试验期间暴露于狂犬病的高风险（兽医及其工作人员、动物饲养员、狂犬病研究人员和某些实验室工作人员，其活动使他们经常接触狂犬病病毒或可能感染狂犬病的蝙蝠、浣熊、臭鼬、猫、狗、或其他有患狂犬病风险的物种，在狂犬病流行的地方旅行的人）。
• 已知对任何疫苗或 HRIG 成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 自我报告的血小板减少症，禁忌 IM 疫苗接种。
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌 IM 疫苗接种。
• 研究者认为当前的酒精或药物滥用可能会干扰完成试验的进行。
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段。
• 接种当天有中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（体温 >=38.0 摄氏度）。 在病情解决或发热事件消退之前，不应将预期参与者纳入研究。
• 格林-巴利综合征的个人病史。
• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者或研究中心的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生子女或领养子女）学习。

上述信息并非旨在包含与参与者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。