成人の暴露後模擬レジメンにおける精製ベロ狂犬病ワクチンと 2 つの参照狂犬病ワクチンの比較研究

包含基準 :

• 登録日に 18 歳以上の男性または女性 (18 歳以上とは、18 歳の誕生日の日以降を意味し、年齢の上限はありません)。
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。
• 体格指数 (BMI): 1 平方メートルあたり 18.5 キログラム (kg/m^2) 以下 (

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、最初のワクチン接種の少なくとも4週間前から最後のワクチン接種の少なくとも4週間後まで、効果的な避妊または禁欲の方法を使用していません。 非出産の可能性があると見なされるには、女性は少なくとも 1 年間閉経後、または外科的に無菌である必要があります。
• 研究登録時の参加、または現在の試験期間中に計画された参加 ワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加。
• -最初の試行ワクチン接種の前の4週間（28日）にワクチンを受け取った、または訪問7の前にワクチンを計画的に受け取った。
• -試験ワクチンまたは別のワクチンのいずれかによる狂犬病に対する以前のワクチン接種（曝露前または曝露後のレジメン）。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）。
• 試験中に狂犬病にさらされるリスクが高い（獣医師とそのスタッフ、動物取扱者、狂犬病研究者、および特定の実験室労働者、その活動により狂犬病ウイルスまたは狂犬病の可能性のあるコウモリ、アライグマ、スカンク、猫、犬、または狂犬病のリスクがある他の種、狂犬病が風土病である場所を旅行する人々)。
• -ワクチンまたはHRIGコンポーネントのいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史。
• 自己申告による血小板減少症、筋肉内ワクチン接種の禁忌。
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受け取り、IMワクチン接種を禁忌。
• -調査員の意見では、現在のアルコールまたは薬物乱用は、完了の試験実施を妨げる可能性があります。
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にあった慢性疾患。
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（温度> = 38.0℃）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、将来の参加者を研究に含めるべきではありません。
• ギラン・バレー症候群の個人歴。
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強。

上記の情報は、参加者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。