社区服务与基于设施的服务改善柬埔寨活动性 HCV 感染的筛查 (Cam-C)

方法：双臂整群随机对照试验。 集群定义为一组 50 个家庭

预计入组：位于 2 个省（磅湛和暹粒）的 80 个集群中的 4500 名患者

干涉

第 1 部分：基于设施的检测干预 社区卫生工作者 (CHW) 将在其小组内提供有关在卫生中心进行 HCV 感染检测的可能性的信息。 HCV 筛查将使用 SD Bioline HCV RDT 在指尖毛细血管全血上进行。 结果将在 15 分钟内提供。 如果 HCV RDT 呈阳性，将立即在卫生中心采集血样并送往省立医院，使用 GenXpert 病毒载量测定法对血浆进行 HCV RNA 检测。 结果将被发送回负责将结果提供给参与者的健康中心，并在活动性感染的情况下参考护理。

第 2 部分：基于社区的检测干预 经过专门培训后，社区卫生工作者将直接在参与者所在的村庄对指尖毛细血管全血进行 SD Bioline HCV RDT。 如果HCV RDT阳性，将立即在DBS上收集5个血点并送往金边进行HCV RNA提取和扩增（Omunis）。 结果将发回每个集群的转诊健康中心，社区卫生工作者将负责向参与者提供结果，并在活动性感染的情况下转介护理。

治疗阶段 对于阳性 HCV RNA，将计划进行快速会诊。 基线评估将包括问卷调查（危险行为和社会经济状况）、临床检查、血液采样和肝脏超声检查。 有症状的肝硬化患者将被转诊至金边国立医院的肝病科。 对于其他患者，在检查肌酐结果和可能的药物相互作用后，将建议使用 sofosbuvir 和 daclatasvir 组合进行为期 12 周的 DAA 治疗。 所有不良事件将由研究者评估并记录，无论与伴随治疗的可能因果关系如何。