Servicios comunitarios versus servicios basados ​​en instalaciones para mejorar la detección de la infección activa por VHC en Camboya (Cam-C)

Metodología: ensayo controlado aleatorizado por grupos de dos brazos. Los conglomerados se definen como un grupo de 50 hogares.

Inscripción esperada: 4500 pacientes en 80 grupos ubicados en 2 provincias (Kompong Cham y Siem Reap)

Intervención

Brazo 1: Intervención de pruebas basadas en instalaciones Los Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW) proporcionarán información dentro de sus grupos sobre la posibilidad de hacerse la prueba en los centros de salud para la infección por VHC. La detección del VHC se realizará utilizando SD Bioline HCV RDT en sangre total capilar por punción en el dedo. Los resultados estarán disponibles en 15 minutos. En caso de VHC RDT positivo, se realizará una extracción de muestra de sangre inmediata en el centro de salud y se enviará al Hospital Provincial para realizar el ARN del VHC utilizando el ensayo de carga viral GenXpert en plasma. Los resultados serán devueltos al centro de salud que se encargará de dar resultado al participante y derivar a atención en caso de infección activa.

Grupo 2: Intervención de pruebas basadas en la comunidad Después de una capacitación dedicada, los CHW realizarán la SD Bioline HCV RDT en una punción en el dedo con sangre total capilar directamente en el pueblo de los participantes. En caso de una RDT positiva para el VHC, se recolectarán 5 gotas de sangre inmediatamente en DBS y se enviarán a Phnom Penh para la extracción y amplificación del ARN del VHC (Omunis). Los resultados serán devueltos al centro de salud de referencia de cada conglomerado y los ACS serán los encargados de entregar el resultado al participante y de derivar a atención en caso de infección activa.

Fase de tratamiento Para ARN VHC positivo, se planificará una consulta rápida. La evaluación de referencia incluirá cuestionarios (conductas de riesgo y estado socioeconómico), examen clínico, muestreo de sangre y ultrasonido hepático. Los pacientes cirróticos sintomáticos serán derivados a un Hospital Nacional en Phnom Penh en una unidad de hepatología. Para el resto de pacientes se propondrá tratamiento con AAD mediante la combinación de sofosbuvir y daclatasvir durante 12 semanas, tras comprobar el resultado de la creatinina y las posibles interacciones fármaco-fármaco. Todos los eventos adversos serán evaluados por el investigador y documentados independientemente de la posible causalidad con los tratamientos concomitantes.