一项在肝损伤受试者和健康志愿者中评估 PF-06651600 的药代动力学、安全性和耐受性的研究

纳入标准：

• 愿意并能够遵守所有预定的就诊、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 40 kg/m2；并且总体重 >50 公斤（110 磅）

肝功能正常参与者的其他入选标准：

• 健康的男性或女性参与者
• 没有已知或怀疑的肝病

肝功能受损参与者的其他入选标准：

• 稳定的肝损伤，定义为在筛选访视前的最后 30 天内疾病状态没有临床显着变化
• 除了与参与者肝损伤相关的异常发现外，根据病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图和临床实验室测试，没有其他持续的临床显着异常。
• 在研究产品给药后 28 天内满足 Child-Pugh 分类的 A 级或 B 级标准（轻度：Child-Pugh 评分 5-6 分，中度：Child-Pugh 评分 7-9 分）。

排除标准：

• 有需要治疗的活动性急性或慢性感染或需要住院的全身感染史，包括。 带状疱疹、单纯疱疹、肺结核
• 感染乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒
• 影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况（例如，门腔静脉分流手术后状态、既往减肥手术、胃切除术、回肠切除术）
• 患有恶性肿瘤、淋巴增生性疾病、手术或其他协议不允许的情况

肝功能正常参与者的其他排除标准：

-有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神病、神经、妇科或过敏性疾病的证据或病史

肝功能受损参与者的其他排除标准：

-有脑病、严重腹水和/或胸腔积液、Child-Pugh 评分 >9 或医疗条件（如肝肾综合征、胃肠道出血等）按照方案排除