Prisma 对供体部位疼痛的影响
2024年3月20日 更新者：NYU Langone Health
与单独护理标准相比，Promogran Prisma™ 对分层皮肤移植供体部位疼痛的影响
本研究的目的是评估评估使用复合胶原蛋白、银氧化再生纤维素基质与标准护理敷料对接受分层皮肤移植患者供体部位疼痛的护理敷料的可行性，为更大规模的研究做准备.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因任何原因计划接受 STSG 的患者
- 患者或指定的医疗保健代理人已阅读并签署 IRB 批准的知情同意书。
排除标准：
- 供区活动性感染或放疗史
- 患者已知对 Promogran Prisma™ 或银敏感
- 升高的 INR >3.0
- 在供体部位无感觉
- 慢性麻醉剂使用（每日使用 > 6 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：普罗莫格兰棱镜
按照护理标准的分层厚度皮肤移植，随机分配到干预组的患者将接受 Promogan Prisma 作为供体移植部位的主要接触敷料。
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普罗莫格兰+SOC；复合胶原蛋白、银氧化再生纤维素基质
为进行更大规模的研究做准备，针对接受分层皮肤移植的患者供区疼痛的护理敷料标准。
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有源比较器：护理标准 (SOC) 敷料
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为进行更大规模的研究做准备，针对接受分层皮肤移植的患者供区疼痛的护理敷料标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分 (VAS) 疼痛评分
大体时间：术后第 1 天
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疼痛评分使用 0-10 的 VAS 进行测量，其中 0 = 无疼痛，10 = 难以忍受的疼痛。
参与者选择最能反映他们当前状态的数字。
总分是数字响应；分数越低表明疼痛越轻。
|
术后第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Gorenstein, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月7日
初级完成 (实际的)
2021年11月29日
研究完成 (实际的)
2021年11月29日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
普罗莫格兰棱镜的临床试验
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