鼻内 TXA 治疗急诊科前部鼻出血
2020年9月9日 更新者：Mercy Health Ohio
本研究的目的是评估在急诊科 (ED) 使用鼻内氨甲环酸 (TXA) 治疗前鼻出血的疗效和患者满意度。
研究概览
详细说明
浸泡在盐水或 TXA 中的药布将应用于出现前鼻出血的患者的出血鼻孔。 十五分钟后，取下纱布并对患者进行重新评估。
在患者登记之前将获得知情同意。
登记的患者将被分配到两组中的一组：接受浸泡在 (0.9%) 盐水或 (100mg/1mL) TXA 中的棉纱布的组。 最初会要求患者轻轻擤鼻涕以去除任何血块。 第 1 组将收到盐水浸泡的棉签。 十五分钟后，棉签将被移除。 如果患者在 15 分钟的重新评估期间内继续流血，这将被视为“失败”，并且检查者将用他或她选择的方法塞住鼻子。 第 2 组将收到浸有 TXA 的棉签，程序将像第 1 组一样继续进行。
患者满意度将在 ED 住院期间和 ED 住院后一周进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Boardman、Ohio、美国、44512
- St Elizabeth Boardman Hospital
-
Youngstown、Ohio、美国、44504
- St Elizabeth Youngstown
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 18 岁及以上患有前鼻出血的患者
排除标准：
- 无法给予同意的患者
- 没有工作电话号码的患者
- 患者缺乏做出自己决定的心智能力
- 后鼻出血患者
- 严重创伤后的鼻出血
- 患有已知的出血性疾病如血友病和血小板减少症的患者
- 犯人
- 血流动力学不稳定的患者
- 怀孕患者
- 已知对 TXA 过敏的患者
- 血管明显出血的患者
- 那些最近进行过鼻/鼻窦手术（十天内）的人也将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TXA
实验组的研究参与者将接受一剂 100 毫克/毫升的 TXA，浸泡在出血鼻孔中的棉垫中，总共 15 分钟。
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登记的患者将被分配到两组中的一组：接受浸泡在 (0.9%) 盐水或 (100mg/1mL) TXA 中的棉纱布的组。
最初会要求患者轻轻擤鼻涕以去除任何血块。
第 1 组将收到盐水浸泡的棉签。
十五分钟后，棉签将被移除。
如果患者在 15 分钟的重新评估期间内继续流血，这将被视为“失败”，并且检查者将用他或她选择的方法塞住鼻子。
第 2 组将收到浸有 TXA 的棉签，程序将像第 1 组一样继续进行。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：盐水
安慰剂组的研究参与者将接受一剂生理盐水 (0.9%) 浸泡在出血鼻孔中的棉纱布中总共 15 分钟。
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该组将接受浸泡在盐水中的棉签。
协议将继续与 TXA 组一样。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血
大体时间：15分钟
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患者接受填塞的 TXA 或安慰剂 15 分钟后，将评估出血情况
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度：10 分制
大体时间：ED 出院前（最多 24 小时）和 ED 出院后 1 周
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患者满意度将在急诊科会诊结束时进行评估，然后在出院一周后再次通过电话使用 10 分制进行评估
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ED 出院前（最多 24 小时）和 ED 出院后 1 周
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止血
大体时间：1周
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患者将在 ED 出院后 1 周联系，以确定他/她的鼻出血是否复发
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Timothy Barreiro、Mercy Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月7日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氨甲环酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中