BPDO-1603 对中重度阿尔茨海默病患者的干预试验

纳入标准：

• 来自患者或患者代表的自愿书面知情同意书。
• 截至知情同意之日年龄≥ 45 岁的男性或女性患者。
• 根据美国国家老年痴呆症协会 [NIA-AA (2011)] 标准诊断为疑似 AD。
• 筛选期间 MMSE 评分≥ 5 且≤ 20。
• 筛选期间CDR-GS为2~3或GDS为4~7。
• 在筛选前用稳定剂量的 10 mg/天盐酸多奈哌齐持续进行胆碱酯酶抑制剂治疗超过 12 周（含），并且可以继续这种治疗直到随机化，盐酸多奈哌齐的剂量方案没有任何变化。

排除标准：

• 在过去 12 个月（即 48 周）内从筛查或筛查时获得的磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 结果，作为痴呆的原因而不是可能的 AD。
• 其他器质性疾病的病史，例如血管性痴呆、中枢神经系统感染（例如，人类免疫缺陷病毒 [HIV]、梅毒）、头部外伤、克雅氏病、尼曼匹克氏病、亨廷顿氏病、帕金森病、癫痫或中风。
• 其他神经系统疾病的证据，包括可能干扰患者认知或执行研究程序的能力的癫痫症。
• 筛选前 1 个月内使用过盐酸美金刚