SNAP：遗传性痉挛性截瘫 (HSP) 症状主观感知的测量
2021年11月24日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
Eleonora Diella 和 Roberta Morganti 在 IRCCS E.Medea 开发的自我概念和感知 (SNAP) 问卷，源于需要量化 HSP 患者对典型病理症状（如痉挛、虚弱）的主观感知，平衡变化，行走阻力，疼痛和疲劳。
本研究的目的是验证该仪器并测试其可靠性，寻找与文献中用于评估 HSP 患者的测量量表的相关性。
最常用于该人群的是痉挛性截瘫评定量表 (SPRS) 和六分钟步行试验 (6MWT)，它们分别评估疾病的严重程度和耐力水平 (8-9)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bosisio Parini、意大利
- Eleonora Diella
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断由遗传决定的遗传性痉挛性下肢轻瘫或没有明确遗传学但在评估时明确显示显性或隐性熟悉锥体系统独家参与的受试者
- 年龄> 9岁
- 智商>80
- 患者必须能够行走至少 10 米。 在室内，即使有帮助
排除标准：
- 年龄小于 9 岁
- 智商 <80,
- 失去步态
- 可能影响所收集数据有效性的精神病理学方面
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：遗传性痉挛性截瘫患者
40 名受基因决定的遗传性痉挛性下肢轻瘫影响的受试者，或没有明确遗传但明确显示显性或隐性熟悉金字塔系统的受试者。
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SNAP 问卷将在连续 2 天内进行 2 次，以评估其可靠性。
问卷将由患者自行填写。
然后进行 SPRS 量表，并在可能的情况下进行 6MWT。
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有源比较器：健康受试者
还将招募 40 名健康受试者，向他们提交调查问卷以评估健康人群中分数的变异性。
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SNAP 问卷将在连续 2 天内进行 2 次，以评估其可靠性。
问卷将由患者自行填写。
然后进行 SPRS 量表，并在可能的情况下进行 6MWT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试有效性，调查与痉挛性截瘫评定量表和六分钟步行测试的相关性，以及上述人群中 SNAP 问卷的可靠性（通过重测模式）。
大体时间：2天
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痉挛性截瘫量表（SPRS）和六分钟步行试验（6MWT）分别评估疾病的严重程度和耐力水平。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月30日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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