Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SNAP: meting van de subjectieve perceptie van het symptoom bij erfelijke spastische paraparese (HSP)

24 november 2021 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea
De Self-Notion and Perception (SNAP) vragenlijst ontwikkeld op IRCCS E.Medea door Eleonora Diella en Roberta Morganti, komt voort uit de behoefte om de subjectieve perceptie te kwantificeren van de patiënt die lijdt aan HSP van de typische symptomen van pathologie, zoals spasticiteit, zwakte , evenwichtsveranderingen, weerstand bij lopen, pijn en vermoeidheid. Het doel van deze studie is om dit instrument te valideren en de betrouwbaarheid te testen, op zoek naar correlaties met de meetschalen die in de literatuur worden gebruikt voor de evaluatie van de patiënt met HSP. De meest gebruikte voor deze populatie zijn de Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS) en de Six-Minute Walk Test (6MWT), die respectievelijk de ernst van de ziekte en het uithoudingsvermogen (8-9) beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bosisio Parini, Italië
        • Eleonora Diella

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van genetisch bepaalde erfelijke spastische paraparese of personen zonder gedefinieerde genetica maar die op het moment van evaluatie ondubbelzinnig een dominante of recessieve vertrouwdheid vertonen met exclusieve betrokkenheid van het piramidale systeem
  • leeftijd > 9 jaar
  • IQ> 80
  • De patiënt moet minimaal 10 meter kunnen lopen. Binnen, zelfs met hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 9 jaar
  • IQ <80,
  • verlies van gang
  • psychopathologische aspecten die de validiteit van de verzamelde gegevens kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met erfelijke spastische dwarslaesie
40 proefpersonen die lijden aan genetisch bepaalde erfelijke spastische paraparese of proefpersonen zonder gedefinieerde genetica, maar die ondubbelzinnig een dominante of recessieve vertrouwdheid vertonen met exclusieve betrokkenheid van het piramidale systeem.
Ander: SNAP-vragenlijst
De SNAP-vragenlijst wordt 2 keer in 2 opeenvolgende dagen afgenomen om de betrouwbaarheid ervan te evalueren. De vragenlijst wordt door de patiënt zelf ingevuld. Vervolgens wordt de SPRS-schaal en waar mogelijk de 6MWT geadministreerd.
Actieve vergelijker: gezonde onderwerpen
Er zullen ook 40 gezonde proefpersonen worden gerekruteerd aan wie de vragenlijst zal worden voorgelegd om de variabiliteit van de score binnen een gezonde populatie te beoordelen.
Ander: SNAP-vragenlijst
De SNAP-vragenlijst wordt 2 keer in 2 opeenvolgende dagen afgenomen om de betrouwbaarheid ervan te evalueren. De vragenlijst wordt door de patiënt zelf ingevuld. Vervolgens wordt de SPRS-schaal en waar mogelijk de 6MWT geadministreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de validiteit, onderzoek de correlatie met de Spastic Paraplegia Rating Scale en met de Six-Minute Walk Test, en de betrouwbaarheid (via test-hertestmodus) van de SNAP-vragenlijst in de bovengenoemde populatie.
Tijdsspanne: 2 dagen
de Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS) en de Six-Minute Walk Test (6MWT) die respectievelijk de ernst van de ziekte en het niveau van uithoudingsvermogen beoordelen.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIP 595

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SNAP-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren