SNAP: 遺伝性痙性対麻痺 (HSP) における症状の主観的知覚の測定
2021年11月24日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
Eleonora Diella と Roberta Morganti によって IRCCS E.Medea で開発された Self-Notion and Perception (SNAP) アンケートは、HSP に苦しむ患者の病理の典型的な症状 (痙性、衰弱など) の主観的な認識を定量化する必要性から生じます。 、バランスの変化、歩行の抵抗、痛みや疲労。
この研究の目的は、この機器を検証し、その信頼性をテストして、HSP 患者の評価のために文献で使用されている測定尺度との相関関係を調べることです。
この集団に最もよく使用されるのは、それぞれ疾患の重症度と持久力のレベルを評価する痙性対麻痺評価尺度 (SPRS) と 6 分間歩行テスト (6MWT) です (8-9)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bosisio Parini、イタリア
- Eleonora Diella
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遺伝的に決定された遺伝性痙性対麻痺または遺伝学が定義されていないが、評価時にピラミッドシステムの排他的な関与に優性または劣性の精通を明確に示す被験者の診断
- 年齢 > 9 歳
- 知能指数＞80
- 患者は少なくとも 10 メートル歩くことができなければなりません。 助けを借りても室内で
除外基準:
- 9歳未満
- IQ <80、
- 歩行障害
- 収集されたデータの有効性に影響を与える可能性のある精神病理学的側面
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遺伝性痙性対麻痺患者
遺伝的に決定された遺伝性痙性対麻痺の影響を受ける40人の被験者、または定義された遺伝学を持たないが、錐体系の排他的な関与に優性または劣性の精通を明確に示す被験者。
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SNAP アンケートは、その信頼性を評価するために 2 日間連続して 2 回実施されます。
問診票は患者様ご自身でご記入いただきます。
その後、SPRS スケールと、可能であれば 6MWT が管理されます。
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アクティブコンパレータ：健常者
40人の健康な被験者も募集され、健康な集団内のスコアの変動性を評価するためにアンケートが提出されます。
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SNAP アンケートは、その信頼性を評価するために 2 日間連続して 2 回実施されます。
問診票は患者様ご自身でご記入いただきます。
その後、SPRS スケールと、可能であれば 6MWT が管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性をテストし、痙性対麻痺評価尺度および 6 分間歩行テストとの相関関係、および前述の母集団における SNAP アンケートの信頼性 (再テスト モードを介して) を調査します。
時間枠：2日
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病気の重症度と持久力のレベルをそれぞれ評価する痙性対麻痺評価尺度 (SPRS) と 6 分間歩行テスト (6MWT)。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月30日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SNAPアンケートの臨床試験
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