Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SNAP: измерение субъективного восприятия симптома наследственного спастического парапареза (HSP)

24 ноября 2021 г. обновлено: IRCCS Eugenio Medea
Опросник самооценки и восприятия (SNAP), разработанный в IRCCS E.Medea Элеонорой Диелла и Робертой Морганти, возникает из-за необходимости количественной оценки субъективного восприятия пациентом, страдающим СШП, типичных симптомов патологии, таких как спастичность, слабость. нарушения равновесия, сопротивление при ходьбе, боль и утомляемость. Целью данного исследования является проверка этого инструмента и проверка его надежности, поиск корреляций со шкалами измерения, используемыми в литературе для оценки пациента с ПШГ. Наиболее часто для этой популяции используются шкала оценки спастической параплегии (SPRS) и тест шестиминутной ходьбы (6MWT), которые оценивают тяжесть заболевания и уровень выносливости (8-9) соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз генетически детерминированного наследственного спастического парапареза или субъекты без определенной генетики, но однозначно демонстрирующие во время оценки доминантное или рецессивное фамильярность с исключительным вовлечением пирамидной системы
  • возраст > 9 лет
  • IQ > 80
  • Пациент должен быть в состоянии пройти не менее 10 метров. В помещении, даже с помощью

Критерий исключения:

  • Возраст менее 9 лет
  • IQ <80,
  • потеря походки
  • психопатологические аспекты, которые могут повлиять на достоверность собранных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с наследственной спастической параплегией
40 субъектов, страдающих генетически детерминированным наследственным спастическим парапарезом, или субъектов без определенной генетики, но однозначно демонстрирующих доминантное или рецессивное фамильярность с исключительным вовлечением пирамидной системы.
Другой: Анкета SNAP
Анкета SNAP будет проводиться 2 раза в течение 2 дней подряд для оценки ее надежности. Анкета заполняется пациентом самостоятельно. Затем будет введена шкала SPRS и, по возможности, 6MWT.
Активный компаратор: здоровые субъекты
Также будут набраны 40 здоровых субъектов, которым будет представлена ​​анкета для оценки вариабельности показателей в здоровой популяции.
Другой: Анкета SNAP
Анкета SNAP будет проводиться 2 раза в течение 2 дней подряд для оценки ее надежности. Анкета заполняется пациентом самостоятельно. Затем будет введена шкала SPRS и, по возможности, 6MWT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте достоверность, исследуя корреляцию со шкалой оценки спастической параплегии и тестом шестиминутной ходьбы, а также надежность (в режиме повторного тестирования) опросника SNAP в вышеупомянутой популяции.
Временное ограничение: 2 дня
Оценочная шкала спастической параплегии (SPRS) и тест шестиминутной ходьбы (6MWT), которые оценивают тяжесть заболевания и уровень выносливости соответственно.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Eugenio Medea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GIP 595

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета SNAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться