Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SNAP: Měření subjektivního vnímání příznaku u hereditární spastické paraparézy (HSP)

24. listopadu 2021 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea
Dotazník Self-Notion and Perception (SNAP) vyvinutý na IRCCS E.Medea Eleonorou Diellou a Robertou Morganti, vychází z potřeby kvantifikovat subjektivní vnímání pacienta trpícího HSP typickými symptomy patologie, jako je spasticita, slabost , změny rovnováhy, odpor při chůzi, bolest a únava. Účelem této studie je ověřit tento nástroj a otestovat jeho spolehlivost, hledat korelace s měřícími stupnicemi používanými v literatuře pro hodnocení pacienta s HSP. Nejpoužívanějšími pro tuto populaci jsou škála hodnocení spastické paraplegie (SPRS) a šestiminutový test chůze (6MWT), které hodnotí závažnost onemocnění a úroveň vytrvalosti (8-9).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bosisio Parini, Itálie
        • Eleonora Diella

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza geneticky podmíněné dědičné spastické paraparézy nebo jedinců bez definované genetiky, kteří však v době hodnocení jednoznačně vykazují dominantní nebo recesivní znalost výlučného postižení pyramidového systému
  • věk > 9 let
  • IQ > 80
  • Pacient musí být schopen ujít alespoň 10 metrů. Uvnitř, i s pomocí

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 9 let
  • IQ <80,
  • ztráta chůze
  • psychopatologické aspekty, které mohou ovlivnit platnost shromážděných dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů postižených dědičnou spastickou paraplegií
40 jedinců postižených geneticky podmíněnou dědičnou spastickou paraparézou nebo jedinců bez definované genetiky, kteří však jednoznačně vykazují dominantní nebo recesivní znalost výlučného postižení pyramidového systému.
Jiný: SNAP dotazník
Dotazník SNAP bude administrován 2x za 2 po sobě jdoucí dny, aby se vyhodnotila jeho spolehlivost. Dotazník si pacient vyplní sám. Poté bude podána stupnice SPRS a tam, kde to bude možné, 6MWT.
Aktivní komparátor: zdravé subjekty
Bude také přijato 40 zdravých subjektů, kterým bude předložen dotazník k posouzení variability skóre v rámci zdravé populace.
Jiný: SNAP dotazník
Dotazník SNAP bude administrován 2x za 2 po sobě jdoucí dny, aby se vyhodnotila jeho spolehlivost. Dotazník si pacient vyplní sám. Poté bude podána stupnice SPRS a tam, kde to bude možné, 6MWT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte validitu, prozkoumejte korelaci se škálou hodnocení spastické paraplegie a šestiminutovým testem chůze a spolehlivost (prostřednictvím režimu test-retest) dotazníku SNAP ve výše uvedené populaci.
Časové okno: 2 dny
hodnotící škála spastické paraplegie (SPRS) a šestiminutový test chůze (6MWT), které hodnotí závažnost onemocnění a úroveň vytrvalosti.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Eugenio Medea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIP 595

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dědičná spastická paraparéza

Klinické studie na SNAP dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit