TSR-042在晚期透明细胞肉瘤中的研究 (ACCeSs)

纳入标准：

1. 书面知情同意书
2. 透明细胞肉瘤的组织学集中确诊
3. 存档肿瘤组织块或 15 张幻灯片的可用性。
4. 局部晚期疾病
5. 基于 RECIST 1.1 的可测量疾病
6. 患者可以是初次接受治疗或之前接受过 1 或 2 种针对复发和/或转移性疾病的全身治疗方案
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 ≤ 2
8. 足够的骨髓功能
9. 足够的器官功能
10. 心脏射血分数≥50%
11. 在签署知情同意书之日年满 18 岁。
12. 非妊娠女性患者
13. 在最后一剂研究治疗后的 90 天内，在研究期间进行非母乳喂养。
14. 男性参与者同意使用适当的避孕方法
15. 在过去 12 个月内没有动脉和/或静脉血栓栓塞事件史。
16. 接受皮质类固醇的参与者可以继续服用，只要他们的剂量在开始方案治疗前稳定至少 4 周。
17. 愿意并能够遵守预定就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序的患者。

排除标准：

1. 参与者不得同时参加任何介入性临床试验
2. 在研究药物给药第一天后的 14 天内接受过任何非研究性药物的先前治疗。
3. 在开始方案治疗之前，不得接受研究性治疗 ≤ 4 周，或时间间隔少于研究药物至少 5 个半衰期，以较短者为准
4. 其他原发性恶性肿瘤
5. 在研究药物给药第一天后的 14 天内接受过放射治疗，或患者因 4 周前给药导致的不良事件尚未恢复
6. 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移、软脑膜转移和/或癌性脑膜炎。 先前接受过脑转移治疗的受试者可以参加，前提是他们稳定，没有新的或扩大的脑转移的证据，并且在试验治疗前至少 7 天没有使用类固醇。 此例外不包括癌性脑膜炎，无论临床稳定性如何都被排除在外
7. 患有活动性非感染性肺炎
8. 有需要全身治疗的活动性感染
9. 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物治疗
10. 在计划开始研究治疗后的 30 天内接受过活疫苗接种
11. 进入研究前 3 周内进行过大手术
12. 当前或过去 6 个月内有以下任何一项：

心肌梗塞、先天性长 QT 综合征、尖端扭转型室性心动过速、右束支传导阻滞和左前半传导阻滞心律失常冠状动脉/外周动脉旁路移植术、症状性充血性心力衰竭纽约心脏协会 III 级或 IV 级、脑血管意外或短暂性脑缺血发作有症状的肺栓塞。 正在进行的 >=3 级心律失常、任何级别的房颤或 QTcF 间期 >470 毫秒 14。 严重和/或无法控制的内科疾病 15. 患者经历了 ≥ 3 级免疫相关 AE，之前接受过免疫治疗 16。 在开始方案治疗 17 之前的 7 天内，参与者被诊断为免疫缺陷或接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。 任何已知的活动性乙型肝炎或丙型肝炎 18. 任何已知的人类免疫缺陷病毒病史 19. 当前患有活动性肝病或胆道疾病的受试者（吉尔伯特综合征、无症状胆结石、肝转移或研究者评估的稳定慢性肝病患者除外） 20. 预期不遵守医疗方案 21. 已知间质性肺病史 22. 过去 2 年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病 23. 已知对单克隆抗体的严重超敏反应、任何过敏反应史或不受控制的哮喘