AKB-9778滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评价研究

关键纳入标准：

• 第 1 组年龄 > 18 岁至 70 岁；第 2-4 组年龄≥ 45 至 70 岁，第 5 组年龄≥ 18 至 80 岁。
• 对于队列 1 中的受试者，IOP 在 12 和 23 毫米汞柱（含）之间。 对于队列 2-4 中的受试者，IOP 在 16 和 23mm Hg（含）之间。 对于队列 5 中的受试者，IOP 在 17 和 27 毫米汞柱（含）之间。
• 中央角膜厚度为 480 至 600 μm，包括在内
• 对于队列 5 中的受试者，诊断为 OAG 或 OHT
• 对于队列 5 中的受试者，目前正在接受前列腺素治疗以降低眼压

关键排除标准：

• 队列 1-4 中任何形式的青光眼的诊断
• 筛选后 6 个月内有临床意义的眼外伤
• 筛选后 6 个月内的任何眼内眼科手术
• 筛选后 90 天内的任何眼部炎症或任何一只眼睛的复发性葡萄膜炎病史
• 患有任何已知慢性眼病的受试者（早期白内障或屈光不正除外）
• 任何妨碍有效压平眼压计测量的情况，例如具有临床意义的角膜疾病、屈光手术
• 单只眼睛的视力 (VA) 低于 20/30，对于队列 5 单只眼睛的 VA 低于 20/100