Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von AKB-9778 Augenlösung

Wichtige Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre bis einschließlich 70 Jahre in Kohorte 1; im Alter von ≥ 45 bis einschließlich 70 Jahren in den Kohorten 2–4, im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren in Kohorte 5.
• Für Probanden in Kohorte 1, IOP zwischen 12 und 23 mm Hg (einschließlich). Für Probanden in den Kohorten 2-4, IOD zwischen 16 und 23 mm Hg (einschließlich). Für Probanden in Kohorte 5, IOD zwischen 17 und 27 mm Hg (einschließlich).
• Zentrale Hornhautdicke von 480 bis einschließlich 600 μm
• Für Probanden in Kohorte 5, Diagnose von OAG oder OHT
• Für Patienten in Kohorte 5, die derzeit eine Prostaglandintherapie zur Senkung des Augeninnendrucks erhalten

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Diagnose jeglicher Form von Glaukom in den Kohorten 1-4
• Klinisch signifikantes Augentrauma innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
• Jeder intraokulare ophthalmologische Eingriff innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
• Jede Augenentzündung innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening oder eine Vorgeschichte von rezidivierender Uveitis in einem der Augen
• Probanden mit bekannten chronischen Augenerkrankungen (außer beginnender Katarakt oder Refraktionsfehler)
• Jeder Zustand, der eine gültige Applanationstonometrie-Messung verhindert, z. B. klinisch signifikante Hornhauterkrankung, refraktive Chirurgie
• Visus (VA) schlechter als 20/30 in jedem Auge, für Kohorte 5 VA schlechter als 20/100 in jedem Auge