MAX-40279 在复发或难治性急性髓性白血病 (AML) 患者中的研究

纳入标准：

• 18 岁以上的男性和/或女性。
• 根据世界卫生组织 (WHO) 2016 年标准定义，受试者患有形态学记录的复发性或难治性原发性 AML，目前尚无既定的标准治疗方法。
• ECOG 性能状态 0 到 2。
• 来自先前治疗（包括化学疗法、激酶抑制剂、免疫疗法、实验药物、放射、HSCT 或手术）的持续性慢性临床显着非血液学毒性必须为 ≤ 1 级。
• 进入试验前 2 周内接受过放射疗法、手术或免疫疗法等任何抗肿瘤治疗。
• 预期寿命至少3个月。
• 具有生育潜力的男性和女性都必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后的六个月内使用高效的节育方法。

排除标准：

• 急性早幼粒细胞白血病的疾病诊断。
• 吞咽困难、吸收不良或其他慢性胃肠道疾病的病史，或可能妨碍受试产品依从性和/或吸收的病症。
• 除了当前疾病以外的先前治疗过的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位癌或受试者在进入试验时至少 5 年无病的其他癌症。
• 实验室值不在协议定义的范围内。
• 可能干扰试验进行的伴随疾病或病症，或者研究者认为会对该试验中的受试者造成不可接受的风险。