试验品在趾间足癣患者中的安全性/有效性试验

纳入标准：

• 受试者必须满足以下所有标准才能被纳入研究：

  1. 由机构审查委员会/独立伦理委员会签署批准的知情同意书。
  2. 已签署的健康信息流通与责任法案 (HIPAA) 授权表，允许使用和披露受试者的个人可识别健康信息。
  3. 18 岁及以上的任何种族的男性或女性受试者。
  4. 有生育能力的女性患者必须：在研究治疗之前进行阴性尿妊娠试验以排除妊娠，以及 b. 至少使用一种在持续和正确使用时失败率较低（即每年低于 1%）的避孕方法，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药、某些宫内节育器 (IUD)、性禁欲或输精管切除术研究参与期间的合作伙伴。
  5. 临床诊断为趾间足癣的受试者 T. pedis interdigital 定义为位于趾间间隙或主要是趾间的病变，但可能延伸到足部的其他区域（非趾间病变不应过度角化，即，足部的特征足癣莫卡辛）。
  6. 在临床现场通过阳性氢氧化钾 (KOH) 湿片在筛选时临时确认诊断。
  7. 筛选访视时获得的样本中皮肤癣菌培养呈阳性。
  8. 至少一个网络空间（目标网络空间）的临床体征和症状评分总和至少为 4，使用足癣的体征和症状分级，包括红斑的最低评分至少为 2，并且最低评分为2 表示脱屑/裂隙或瘙痒/灼痛（等级为 0-3，其中 2 表示中度严重程度）。

  9. 目标网络空间应具有足够的前沿规模，以便为 KOH、真菌培养和分子诊断提供足够的规模。

     排除标准：

     具有以下情况的受试者将被排除在本研究之外：

  1. 已怀孕、计划怀孕、正在哺乳或在现场妊娠试验呈阳性的女性。
  2. 任何可能干扰临床评估的皮肤病。
  3. Moccasin T. pedis 的临床诊断。
  4. 任何需要使用干扰局部或全身治疗的基础疾病或其他皮肤病。
  5. 未经历指定清除期的受试者或需要同时使用应用于足部的特定局部用药的受试者。
  6. 尚未经历全身药物清除期或需要使用特定全身药物的受试者。
  7. 在过去 6 个月内治疗过任何类型的癌症。
  8. 任何重大内部疾病史（禁忌使用活微生物组，例如 白血病、肝功能衰竭、心血管疾病）。
  9. 已知对任何测试物品或测试物品中的任何成分过敏或对研究者手册中描述的任何研究制剂有超敏反应或过敏反应史的受试者。
  10. 艾滋病或艾滋病相关病史。
  11. 已知或疑似免疫抑制药物或疾病。
  12. 根据病史分为 I ​​型或 II 型糖尿病。
  13. 基于病史的外周血管疾病。
  14. 任何不能满足学习出勤要求的科目。
  15. 在注册或参与与本研究同时进行的研究之前 30 天内参加过研究药物或设备的任何其他试验的受试者。