Interdigital T. Pedis 환자를 대상으로 한 시험물질의 안전성/유효성 시험

포함 기준:

• 피험자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. Institutional Review Board/Independent Ethics Committee가 승인하고 서명한 동의서.
  2. 피험자의 개별적으로 식별 가능한 건강 정보의 사용 및 공개를 허용하는 서명된 HIPAA(건강 정보 이동성 및 책임에 관한 법률) 승인 양식.
  3. 18세 이상의 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자.
  4. 가임 여성 환자는 다음을 준수해야 합니다. 임신을 배제하기 위해 연구 치료 전에 음성 소변 임신 검사를 받음, 그리고 b. 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 자궁 내 장치(IUD), 금욕 또는 정관 절제술과 같이 일관되고 올바르게 사용될 때 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 결과를 가져오는 피임 방법을 하나 이상 사용하십시오. 연구 참여 기간 동안 파트너.
  5. interdigital space 또는 주로 interdigital에 국한된 병변으로 정의된 interdigital T. pedis T. pedis interdigital의 임상 진단을 받은 피험자는 발의 다른 영역으로 확장될 수 있습니다(비-interdigital 병변은 과각화증이 아니어야 합니다. 족부 백선 모카신).
  6. 임상 현장에서 양성 수산화칼륨(KOH) 습식 마운트에 의한 스크리닝에서 잠정적으로 확인된 진단.
  7. 스크리닝 방문에서 얻은 샘플의 양성 피부사상균 배양.
  8. 적어도 하나의 웹 공간(대상 웹 공간)의 임상 징후 및 증상 점수의 합은 홍반에 대한 최소 점수 2점 및 최소 점수 인설/열구 또는 소양증/화상에 대해 2(0-3의 척도, 여기서 2는 중등도를 나타냄).

  9. 대상 웹 공간에는 KOH, 진균 배양 및 분자 진단에 충분한 규모를 제공하기 위해 적절한 양의 최첨단 규모가 있어야 합니다.

     제외 기준:

     다음과 같은 피험자는 본 연구에서 제외됩니다.

  1. 임신 중이거나, 임신을 계획 중이거나, 모유 수유 중이거나, 현장에서 임신 테스트가 양성인 여성.
  2. 임상 평가를 방해할 수 있는 모든 피부과적 상태.
  3. moccasin T. pedis의 임상적 진단.
  4. 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용을 필요로 하는 모든 근본적인 질병 또는 기타 피부과적 상태.
  5. 지정된 세척 기간을 거치지 않은 피험자 또는 발에 적용되는 특정 국소 약물의 동시 사용이 필요한 피험자.
  6. 전신 약물에 대한 휴약 기간을 거치지 않았거나 특정 전신 약물의 사용이 필요한 피험자.
  7. 지난 6개월 이내에 모든 유형의 암 치료.
  8. 중요한 내부 질병의 병력(살아있는 마이크로바이옴의 사용을 금합니다. 백혈병, 간부전, 심혈관 질환).
  9. 시험 품목 또는 시험 품목의 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자 또는 조사자 브로셔에 설명된 연구 준비에 대한 과민성 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 것으로 알려진 피험자.
  10. 병력에 의한 AIDS 또는 AIDS 관련 복합물.
  11. 알려진 또는 의심되는 면역 억제 약물 또는 질병.
  12. 병력에 의한 당뇨병 유형 I 또는 II.
  13. 병력에 근거한 말초 혈관 질환.
  14. 연구 출석 요건을 충족할 수 없는 모든 과목.
  15. 이 연구와 동시에 진행되는 연구에 등록 또는 참여하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치의 다른 시험에 참여한 피험자.