心房颤动试验中的心血管风险降低 (CRAFT)

筛选和磨合评估

所有有记录的 AF（阵发性、持续性）和标准办公室 SBP 140-179 mmHg（如果未服用降压药物）或 125-164 mmHg（使用降压药物）的患者将被筛选以纳入导入评估阶段。

磨合评估为期 2 周。 在磨合期，患者应根据指南推荐联合降压药治疗。 还应指导患者正确测量和上传 HBPM 测量值。 在磨合评估结束前的一周内，每天需要上传血压测量值（早上 3 次读数和晚上 3 次读数）。 在磨合评估期间平均家庭 SBP 为 125-154 mmHg 的患者被认为有资格参加研究。 如果在磨合评估时家庭 SBP ≥155 mmHg 或 <125 mmHg，可以再延长 2 周的磨合期，在此期间可以根据本研究中使用的降压算法滴定抗高血压药物。

纳入标准

1. 成人，≥18岁
2. 记录的房颤：持续性心房颤动或在过去 6 个月内至少有两次间歇性心房颤动发作。
3. 家庭 SBP 125-154 mmHg，定义为磨合评估期间所有 SBP 读数的平均值（早上服用降压药前和晚上睡觉前至少间隔 1 分钟读取 3 个读数）。
4. 一个或多个心血管危险因素： (1) 既往血栓栓塞病史：定义为以下任一标准： a) 缺血性中风； b) 短暂性脑缺血发作 (TIA)； c) 全身性栓塞 (SE)； (2) 糖尿病 (DM)：定义为符合以下任一标准： a) 使用口服降糖药或胰岛素； b) 在存在典型的高血糖症状的情况下，随机血糖值≥11.1 mmol/L； c) 空腹血糖值≥7.0 mmol/L； d) 口服葡萄糖耐量试验期间两小时血浆葡萄糖值≥11.1 mmol/L； e) HbA1C 值≥6.5%； (3) 冠状动脉疾病或外周动脉疾病：定义为以下任一标准：a) 既往心肌梗塞 (MI)、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)、冠状动脉旁路移植术 (CABG)、颈动脉内膜切除术 (CE)、颈动脉支架; b) 外周动脉疾病 (PAD) 与血运重建； c) 急性冠脉综合征伴或不伴静息心电图变化、分级运动试验心电图变化或心脏影像学检查阳性； d) 冠状动脉、颈动脉或下肢动脉至少有 50% 直径狭窄； e) ≥5 cm 的腹主动脉瘤有或没有修复； (4) 慢性肾脏病（CKD）：定义为根据最近 6 个月内的最新实验室值估算的肾小球滤过率（eGFR）30-59ml/min/1.73m2； （五）年龄≥65周岁

排除标准

1. AF 消融成功（无 AF、心房扑动或房性心动过速持续 >30 秒的复发记录）
2. 中度至重度二尖瓣狭窄，或机械心脏瓣膜置换术
3. 家庭 SBP ≥145 mmHg，同时已服用 ≥ 4 种全剂量降压药，表明顽固性高血压或依从性差。
4. 在磨合评估期间至少 5 天无法上传家庭血压读数。
5. 该人未服用特定降压药物（例如，急性心肌梗死后的 β 受体阻滞剂）的适应症，没有不耐受的证据。 在评估他/她是否符合 CRAFT 入选标准之前，被筛选者应该服用适当剂量的此类药物。
6. 引起对协议安全性担忧的已知继发性高血压原因。
7. 一分钟站立收缩压 < 110 毫米汞柱。 如果因使用轮椅而无法站立，则不适用。
8. 多囊肾病的诊断
9. 用或可能用免疫抑制疗法治疗的肾小球肾炎
10. eGFR <30 mL/min/1.73m2 或终末期肾病 (ESRD)
11. 心血管事件或手术（定义为冠状动脉疾病或外周动脉疾病用于研究入组）或最近 3 个月内因不稳定型心绞痛住院
12. 左心室射血分数降低 (< 40%) 或纽约心脏协会 III-IV 级心力衰竭
13. 之前被医生诊断为痴呆症的人
14. 可能将生存期限制在 3 年以下的医疗状况，或在过去两年内诊断和治疗的癌症，根据临床研究人员的判断，这会损害参与者遵守方案和完成试验的能力。
15. 研究者判断可能会限制对干预措施依从性的任何因素。 例如，主动酗酒或滥用药物、严重的记忆或行为障碍。
16. 目前正在参加另一项临床试验（干预研究）。 注意：患者必须等到他/她的活动完成或其他试验完成后才能接受 CRAFT 筛查。
17. 与已经随机化的 CRAFT 参与者住在同一个家庭
18. 任何器官移植
19. 过去 6 个月内体重意外下降 > 10%
20. 怀孕，目前正试图怀孕，或有生育能力但未使用节育措施