评估 MYMD1 在健康成年男性受试者中的安全性、耐受性和 PK 的单次递增剂量研究

纳入标准：

• 书面知情同意书。
• 稳定的病史和一般健康状况。
• 体重在 60 - 100 公斤之间，身体质量指数 (BMI) 为 18-31 公斤/平方米。
• 估计 GFR (eGFR) - mL/min/1.73m2 或估计肌酐清除率 (CLcr) (mL) ≥90。
• 肝功能正常。
• 足够的外周静脉通路。
• HIV、丙型肝炎病毒抗体和乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测呈阴性。
• 滥用药物检测呈阴性。
• 愿意并能够完成所有研究评估和程序，并与研究者和研究中心工作人员进行有效沟通。
• 愿意从第 -1 天到接受研究药物治疗后 90 天使用有效的避孕措施。

排除标准：

• 对任何产品成分过敏。
• 无法吞服胶囊。
• 学习期间的选择性医疗程序。
• 在进入研究后 6 个月内滥用药物或酒精和/或药物或酒精依赖史。
• 18 岁以后需要药物治疗的癫痫病史。
• 当前吸烟者或无烟烟草使用者。
• 在研究后30天内参加药物或医疗器械临床研究。 入口或研究药物半衰期的 5 倍，以较长者为准。
• 具有医学意义的标准临床实验室评估。
• 可能干扰研究或使受试者处于重大风险中的重大医疗状况。
• QTcF >450 ms 或有临床意义的 ECG 异常。
• 血压升高 (BP) - 仰卧位血压 >145mmHg；舒张压。 >92mmHg；l 心率 (HR) >100 bpm。
• 胃肠吸收不良。
• 甲状腺功能异常（TSH、T4 和/或 T3 水平）：甲状腺抗体升高（抗 TPO 和/或抗甲状腺球蛋白）；基线甲状腺肿或已知甲状腺结节； >肾功能异常（估计 GFR >90mL/min/1.73m2 或估计的肌酐清除率 <90mL）和/或基线时肝功能异常。
• 在 14 天或第 1 天后的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方药或非处方药（包括维生素、矿物质或草药和膳食补充剂）进行治疗（泰诺除外）。
• 在第 1 天之前的 30 天内使用已知会强烈抑制或诱导细胞色素 P450 (CYP) 酶的任何药物或物质，包括葡萄柚汁。
• 第 1 天后 56 天内献血或献血。