SHR3824 联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者的疗效和安全性

纳入标准：

• 患者必须诊断为 2 型糖尿病；
• 二甲双胍单药治疗≥8周且血糖控制不佳的2型糖尿病患者，二甲双胍剂量稳定≥1500mg/天；
• 空腹血糖<=15mmol/L；
• 血红蛋白 A1c 水平 >=7.0% 且 <=10.5%；
• 体重指数 (BMI) 19 至 35 公斤/平方米；

排除标准：

• I型糖尿病、胰腺疾病引起的糖尿病或继发性糖尿病（肢端肥大症、库欣综合征等）；
• 严重糖尿病并发症（增殖性糖尿病视网膜病变、III 期或晚期显性肾病、糖尿病酮症酸中毒或严重的糖尿病神经病变）的过去或当前病史；
• 磨合期起始日或结束日收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg；
• 磨合期开始前6个月内有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或脑血管疾病病史；
• 过去或现在的恶性肿瘤病史；
• 过去或现在有药物超敏反应史，例如休克和类过敏症状；
• 孕妇、哺乳期母亲或有生育能力的妇女；
• 受试者被研究者（副研究者）评估为不合格的任何情况。