在线 LGBTQ 肯定认知行为疗法的试验,以减少年轻人的抑郁和相关健康风险
在线 LGBTQ 肯定认知行为疗法减少年轻人抑郁和相关健康风险的随机对照试验
研究概览
详细说明
为了评估 LGBTQ 肯定性在线 CBT 治疗的初步疗效以及这种 LGBTQ 肯定性关注是否会增加益处,一项双臂 RCT 将检查 (1) 与自我压力监测相比,在线 EQuIP 是否表现出显着的心理健康改善和情绪,以及 (2) 参与者的基线 LGBTQ 特定压力暴露是否会调节治疗效果,使得具有最多 LGBTQ 特定压力暴露的参与者从在线 EQuIP 中获益多于压力和情绪的自我监测。
主要结果是抑郁症状、焦虑症状、药物滥用、性危险行为和自杀倾向,所有这些都对 LGBTQ 年轻人产生了不成比例的影响。 次要结果包括假设的认知、情感和行为少数压力机制,例如内化的恐同症、拒绝敏感性、隐瞒、社会孤立和情绪失调。
参与者将被随机分配到自我监控控制组或在线 EQuIP 组。
自我监控控制:在这种控制条件下,将要求参与者说明他们过去 7 天的心情;压力经历;在线调查中的心理和行为健康。 这种类型的自我监控已被证明可以改善行为健康结果。 随着时间的推移,自我报告的 LGBTQ 压力体验也被证明可以减轻抑郁症状。 参与者将每周记录一次这些经历,持续 10 周。
在线 EQuIP:此在线 CBT 治疗包括 10 个每周模块,参与者将在 10 周内完成这些模块。 模块包含每周关于少数族裔压力和心理健康的心理教育文本和小插曲;说明 CBT 技能的简短视频;治疗师审查并提供反馈的家庭作业练习。 家庭作业练习包括每周跟踪压力情况和情绪、练习新技能(例如,正念、认知重构),以及与考虑参与者可能遇到的压力和负面情绪的起源相关的练习。 治疗师在每次家庭作业后提供反馈,包括作为第一节课家庭作业的一部分审查每个参与者的治疗目标。 支持这种情况的治疗师将被指示将 LGBTQ 特定内容和反馈纳入家庭作业审查。 治疗师要么是 Pachankis 实验室的博士后研究员,要么是 Pachankis 实验室的临床/咨询心理学实习生/实习生,他们在心理健康领域拥有高级学位,并且在治疗有心理健康问题的 LGBTQ 年轻人方面具有丰富的先前经验。 模块直接改编自我们之前成功进行的这种治疗试验中使用的现场材料(例如,治疗师手册、参与者讲义)。 由 6 名治疗师和最初面对面治疗的主管组成的团队改编了在线模块的文本,包括逼真的小插图和易于遵循的技能培训。 一家视频制作公司在我们临床团队的密切投入下制作了配套视频。
为准备此随机对照试验,向 14 名符合完整试验所有资格标准的 LGBTQ 年轻人提供了在线 EQuIP 治疗。 此初始测试的目的是确保治疗内容的可接受性和技术平台的可用性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10010
- Dr. Pachankis' Lab
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 确定为女同性恋、双性恋、男同性恋或其他性少数身份(例如泛性恋、双性恋)
- 使用 Brief Symptom Inventory-4 在抑郁分量表或焦虑分量表上截断值为 2.5 的过去一周抑郁或焦虑症状
- 每周在笔记本电脑、台式机或平板电脑设备上访问互联网
- 用英语读、写和说的能力
- 提供知情同意书。
排除标准:
- 当前主动自杀或杀人(定义为主动意图或具体计划,而不是被动自杀意念)
- 未经治疗的躁狂症、精神病或严重认知障碍的证据——目前正在参加一项干预研究
- 目前参加强化心理健康治疗(即,在过去一年内每月接受超过一次心理健康治疗或 8 次或更多次 CBT。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:在线装备
在线 CBT 治疗包括 10 个每周模块,参与者将在 10 周内完成这些模块。
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这种在线 CBT 治疗包括 10 个每周模块,参与者将在 10 周内完成这些模块。
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安慰剂比较:自我监控
将要求参与者说明他们过去 7 天的心情;压力经历;以及心理和行为健康方面的在线调查体验,每周一次,持续 10 周
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将要求参与者说明他们过去 7 天的心情;压力经历;以及心理和行为健康方面的在线调查体验,每周一次,持续 10 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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困境中的变化
大体时间:基线、4个月、8个月
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将使用简要症状量表 (BSI) 来衡量痛苦。
BSI 是一个 18 项衡量标准,对每个项目使用 0-4 等级量表。
72 分的总分将是该指标的最高分,表明总体痛苦程度达到极度。
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基线、4个月、8个月
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抑郁严重程度的变化
大体时间:基线、4个月、8个月
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抑郁严重程度将使用总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 来衡量。
这 5 项测量使用 0-4 评分量表,并对所有项目求和,最高分为 20 分。
分数越高,抑郁的严重程度越高。
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基线、4个月、8个月
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焦虑症状的变化
大体时间:基线、4个月、8个月
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焦虑症状将通过整体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 来衡量。
这 5 项测量使用 0-4 评分量表,并对所有项目求和,最高分为 20 分。
分数越高,焦虑症状的存在程度越高。
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基线、4个月、8个月
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抑郁症的变化
大体时间:基线、4 个月、8 个月
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抑郁症将使用流行病学研究中心抑郁量表(CESD)进行测量。
此 20 项衡量标准使用 0-3 评级(很少或没有 - 大多数或所有时间)量表和项目 3、11、14 和 16 项相反的总和。
最低分为 0 分,最高分为 60 分。
分数越高表明抑郁症越严重。
如果存在内部缺失数据(未回答的项目),则在估算缺失值后计算总和:# 规模上的项目/# 实际回答,乘以从回答的项目获得的总和。
分数越高表明过去一周抑郁症状越严重。
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基线、4 个月、8 个月
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报告饮酒的参与者人数
大体时间:基线、4 个月、8 个月
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将使用酒精使用障碍识别 (AUDIT) 工具来评估参与者的酒精使用情况。
过去 3 个月内的任何饮酒情况都将通过该工具的第一项进行测量(“过去 3 个月内您喝过含有酒精的饮料的频率是多少?”),并创建一个二元变量(1 = 任何酒精饮料)使用,0 = 不使用酒精)。
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基线、4 个月、8 个月
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报告有自杀意念的参与者人数
大体时间:基线、4 个月、8 个月
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自杀意念将使用自杀意念属性量表(SIDAS)进行测量。
通过创建二元变量(1 = 有自杀意念,0 = 无自杀意念),通过该量表的第一项(“过去一个月,您有多少次有过自杀意念?”)评估任何自杀意念。 。
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基线、4 个月、8 个月
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报告任何性危险行为的参与者人数
大体时间:基线、4 个月、8 个月
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性危险行为定义为:在没有 PrEP 的情况下,与任何 HIV+ 伴侣(已知病毒载量无法检测到的主要 HIV+ 伴侣除外)或状态未知的伴侣进行无套肛交或阴道/额交 [不包括仅使用假肢] 。
任何性风险行为的二元变量是根据过去 90 天的性行为报告构建的(1 = 任何性风险行为,0 = 无性风险行为)。
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基线、4 个月、8 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John Pachankis, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pachankis JE, Hatzenbuehler ML, Rendina HJ, Safren SA, Parsons JT. LGB-affirmative cognitive-behavioral therapy for young adult gay and bisexual men: A randomized controlled trial of a transdiagnostic minority stress approach. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):875-89. doi: 10.1037/ccp0000037. Epub 2015 Jul 6.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Kauer SD, Reid SC, Crooke AH, Khor A, Hearps SJ, Jorm AF, Sanci L, Patton G. Self-monitoring using mobile phones in the early stages of adolescent depression: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jun 25;14(3):e67. doi: 10.2196/jmir.1858.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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