COVIDIVERmectin：用于治疗 Covid-19 的伊维菌素 (COVER)

主要目标

该研究旨在：

1. 在确定以 600 μg/kg 或 1200 μg/kg QD 的剂量连续五天给药伊维菌素对初始、无症状或少症状 SARS_CoV-2 感染患者是否安全时，
2. 在确定以安全剂量给药的伊维菌素是否会在第 7 天降低 SARS-CoV-2 的病毒载量。

次要目标 评估

1. 基线、第 7、14 和 30 天的病毒载量时间分布
2. 临床治愈时间（针对有症状的患者）
3. 第 14 天和第 30 天病毒学清除的患者比例。
4. 住院率。
5. 第 14 天和第 30 天的 COVID-19 严重程度评分

学习规划

这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、适应性 II 期剂量探索研究。

符合纳入标准的患者将被要求参与研究，并以 1:1:1 的比例随机分配至：

• 安慰剂组（A 组）：安慰剂在外观上与伊维菌素相同，以保持致盲，并将口服给药。每天一次空腹喝水，持续5天
• 干预组：a) 伊维菌素，单剂量 600 μg/kg，持续 5 天 (I_600) 和安慰剂（B 组）； b) 伊维菌素，单剂量 1200 μg/kg，持续 5 天 (I_1200)（C 组）；这些药物将口服给药。每天一次，持续 5 天。

在 A 组和 B 组中，将由研究专职药剂师计算服用的安慰剂片剂数量，以防将体重相同的患者分配到 C 组时考虑应服用的药片数量。

患者将由中央计算机系统随机分配。 在随机化时，治疗 ID 被分配给患者。 一旦分配了处理 ID，即使在出现错误的情况下也不得重新分配。

登记的受试者将通过在研究期间保持一致的唯一受试者编号（患者代码）来识别。

患者将在医院急诊室和/或在常规筛查时发现 SARS-CoV-2 呈阳性的无症状医院工作人员和/或在门诊门诊和/或家中招募，如果不符合临床标准住院，根据每个参与站点的常规程序。 受试者纳入研究的预期持续时间为 1 个月，或直至达到计划的受试者入组人数。