此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Guselkumab 在患有区域性（面部和生殖器）银屑病的无经验或有生物经验的参与者中的研究 (GULLIVER)

2024年1月3日更新者：Janssen-Cilag S.p.A.

GUselkumab 的观察性研究：对患有局部（面部和生殖器）银屑病的幼稚或生物经验患者的生活质量的有效性和影响（GULLIVER 研究）

本研究的目的是调查 guselkumab 在现实生活中用于中度面部和/或生殖器银屑病参与者的有效性概况。将使用针对面部区域的静态医师全球评估 (sPGA) 和针对生殖器区域的 sPGA 评估有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

银屑病

干预/治疗

药品：古塞库单抗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

356

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bari、意大利、70124
    - Policlinico di Bari Ospedale Giovanni XXIII
  - Bologna、意大利、40138
    - Policlinico Sant'Orsola Malpighi
  - Cagliari、意大利、09124
    - Ospedale San Giovanni di Dio
  - Catania、意大利、95123
    - PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania
  - Cava de' Tirreni、意大利、84013
    - Azienda Ospedaliera Universitaria - OO.RR. San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
  - Chieti、意大利、66100
    - Università D'Annunzio
  - Cona、意大利、44124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
  - Erice、意大利、91016
    - Ospedale Sant'Antonio Abate
  - Firenze、意大利、50125
    - Azienda Sanitaria di Firenze-Ospedale Piero Palagi
  - Genova、意大利、16132
    - IRCCS Aor San Martino IST
  - L'Aquila、意大利、67100
    - Ospedale San Salvatore
  - Messina、意大利、98125
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
  - Messina、意大利、98158
    - AO Papardo
  - Milano、意大利、20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
  - Milano、意大利、20122
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Modena、意大利、41124
    - Az. Ospedaliero - Universitaria di Modena
  - Napoli、意大利、80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Napoli、意大利、80131
    - Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli
  - Novara、意大利、28100
    - Università del Piemonte Orientale - Ospedale Maggiore della Carità di Novara
  - Padova、意大利、35128
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
  - Palermo、意大利、90127
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  - Parma、意大利、43126
    - Ospedale Maggiore, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Perugia、意大利、06129
    - Ospedale S. Maria della Misericordia
  - Pisa、意大利、56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  - Reggio Calabria、意大利、89124
    - Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
  - Reggio Emilia、意大利、42123
    - Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
  - Roma、意大利、00168
    - Policinico A Gemelli
  - Roma、意大利、00161
    - AOU Policlinico Umberto I
  - Roma、意大利、00144
    - ISG San Gallicano
  - Roma、意大利、00167
    - Istituto Dermopatico dell'Immacolata
  - Roma、意大利、00183
    - Policlinico Tor Vergata
  - Rozzano、意大利、20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Terni、意大利、05100
    - Azienda Ospedaliera Santa Maria
  - Terracina、意大利、04019
    - Ospedale Alfredo Fiorini
  - Torino、意大利、10126
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
  - Torrette Di Ancona、意大利、60030
    - A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
  - Udine、意大利、33100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
  - Venezia、意大利、30122
    - Ospedale S.S. Giovanni e Paolo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在临床实践中接受 guselkumab 治疗作为标准护理 (SOC) 的面部和/或生殖器银屑病门诊患者将被观察。研究的主要数据来源将是每位参与参与者的医疗记录。

描述

纳入标准：

研究中的参与者：

必须首次诊断或确诊为牛皮癣，需要全身性治疗并涉及面部和/或生殖器区域（定义为静态医师的整体评估 [sPGA] 评分大于或等于 [>=] 3）
必须根据意大利批准的产品的当前版本的产品特性摘要 (SmPC) 中描述的批准适应症开始治疗。可以在第一次注射 guselkumab 后的任何时间但在第 4 周或第 12 周根据常见临床实践安排的下一次就诊完成之前进行登记
必须签署知情同意书 (ICF)，允许根据当地要求收集数据和验证源数据

排除标准：

参与者将被排除在研究之外，如果他们：

如在意大利批准的产品的现行 SmPC 中所述，对使用 guselkumab 有任何禁忌症
在 guselkumab 治疗开始前 30 天内接受过研究药物（包括研究疫苗）或使用过侵入性研究医疗设备
目前正在参加另一项临床试验或调查研究
目前正在参加由 Janssen 公司赞助或管理的观察性研究
参与者无法阅读、书写、理解和签署知情同意书 (ICF)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
面部银屑病参与者本研究将观察在现实世界实践中接受 guselkumab 治疗的中度面部银屑病参与者。	药品：古塞库单抗在这项研究中，将观察在现实世界实践中使用 guselkumab（按照医生的处方）治疗的中度面部和/或生殖器银屑病参与者。其他名称：木耳
生殖器银屑病参与者将在本研究中观察在现实世界实践中接受 guselkumab 治疗的中度生殖器银屑病参与者。	药品：古塞库单抗在这项研究中，将观察在现实世界实践中使用 guselkumab（按照医生的处方）治疗的中度面部和/或生殖器银屑病参与者。其他名称：木耳

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
达到静态医师整体评估 (sPGA) 分数清晰 (0) 或几乎清晰 (1) 且面部区域至少有 2 级改善的参与者百分比大体时间：第 52 周	面部区域的 sPGA 是医生对银屑病严重程度的全球评级，它在给定的时间点评估斑块厚度、脱屑和红斑。 sPGA 包括从 0 到 5 的 6 点等级量表，其中 0 = 清除，1 = 最小/几乎清除，2 = 轻微，3 = 中度，4 = 严重，5 = 非常严重。	第 52 周
达到清除 (0) 或几乎清除 (1) sPGA 分数且生殖器区域至少有 2 级改善的参与者百分比大体时间：第 52 周	生殖器区域的 sPGA 是医生对银屑病严重程度的全球评级，它在给定的时间点评估斑块厚度、脱屑和红斑。 sPGA 包括从 0 到 5 的 6 点等级量表，其中 0 = 清除，1 = 最小/几乎清除，2 = 轻微，3 = 中度，4 = 严重，5 = 非常严重。	第 52 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
达到 sPGA 分数清晰 (0) 或几乎清晰 (1) 并且面部区域至少有 2 级改善的参与者百分比大体时间：第 12 周、第 28 周	面部区域的 sPGA 是医生对银屑病严重程度的全球评级，它在给定的时间点评估斑块厚度、脱屑和红斑。 sPGA 包括从 0 到 5 的 6 点等级量表，其中 0 = 清除，1 = 最小/几乎清除，2 = 轻微，3 = 中度，4 = 严重，5 = 非常严重。	第 12 周、第 28 周
达到清除 (0) 或几乎清除 (1) sPGA 分数并且生殖器区域至少有 2 级改善的参与者百分比大体时间：第 12 周、第 28 周	生殖器区域的 sPGA 是医生对银屑病严重程度的全球评级，它在给定的时间点评估斑块厚度、脱屑和红斑。 sPGA 包括从 0 到 5 的 6 点等级量表，其中 0 = 清除，1 = 最小/几乎清除，2 = 轻微，3 = 中度，4 = 严重，5 = 非常严重。	第 12 周、第 28 周
面部区域皮肤科生活质量指数 (DLQI) 总分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	DLQI 是一个包含 10 个项目的问卷，用于衡量皮肤病对参与者生活质量的影响。每个问题都按 4 分制进行评估，范围从 0（完全没有）到 3（非常多）；分数越高表示对生活质量的影响越大。 DLQI 是通过将问题的分数相加计算得出的，范围从 0 到 30，其中 0-1 = 对参与者的生活完全没有影响； 2-6 = 对参与者的生活影响很小； 7-12 = 对参与者生活的中度影响； 13-18 = 对参与者生活的影响非常大； 19-30 = 对参与者生活的影响极大。分数越高表明对参与者生活质量的影响越大。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
生殖器区域 DLQI 总分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	DLQI 是一个包含 10 个项目的问卷，用于衡量皮肤病对参与者生活质量的影响。每个问题都按 4 分制进行评估，范围从 0（完全没有）到 3（非常多）；分数越高表示对生活质量的影响越大。 DLQI 是通过将问题的分数相加计算得出的，范围从 0 到 30，其中 0-1 = 对参与者的生活完全没有影响； 2-6 = 对参与者的生活影响很小； 7-12 = 对参与者生活的中度影响； 13-18 = 对参与者生活的影响非常大； 19-30 = 对参与者生活的影响极大。分数越高表明对参与者生活质量的影响越大。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
面部区域 SF-36 物理成分摘要 (PCS) 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	SF-36 是一项测量 8 个健康领域的调查，包括：身体机能、身体健康导致的角色限制（角色-身体）、身体疼痛、一般健康认知、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制（角色-身体） -情绪）和一般心理健康。每个项目的评分范围为 0 到 100。最差值为 0，最佳值为 100。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
生殖器区域 SF-36 PCS 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	SF-36 是一项测量 8 个健康领域的调查，包括：身体机能、身体健康导致的角色限制（角色-身体）、身体疼痛、一般健康认知、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制（角色-身体） -情绪）和一般心理健康。每个项目的评分范围为 0 到 100。最差值为 0，最佳值为 100。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
面部区域 SF-36 心理成分摘要 (MCS) 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	SF-36 是一项测量 8 个健康领域的调查，包括：身体机能、身体健康导致的角色限制（角色-身体）、身体疼痛、一般健康认知、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制（角色-身体） -情绪）和一般心理健康。每个项目的评分范围为 0 到 100。最差值为 0，最佳值为 100。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
生殖器区域 SF-36 MCS 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	SF-36 是一项测量 8 个健康领域的调查，包括：身体机能、身体健康导致的角色限制（角色-身体）、身体疼痛、一般健康认知、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制（角色-身体） -情绪）和一般心理健康。每个项目的评分范围为 0 到 100。最差值为 0，最佳值为 100。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
面部区域疼痛/瘙痒/不适视觉模拟量表 (VAS) 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	每个 VAS 都是一项患者评分评估，旨在以 0-100 的线性刻度评估疼痛、瘙痒或不适的强度。在操作上，每个 VAS 由一条 100 毫米的水平线表示，每条末端都有极端描述符，其中 0 =“无症状”，100 =“可想象的最严重症状”。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
生殖器区域疼痛/瘙痒/不适 VAS 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	每个 VAS 都是一项患者评分评估，旨在以 0-100 的线性刻度评估疼痛、瘙痒或不适的强度。在操作上，每个 VAS 由一条 100 毫米的水平线表示，每条末端都有极端描述符，其中 0 =“无症状”，100 =“可想象的最严重症状”。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
面部区域发红/脱屑/厚度 VAS 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	每个 VAS 都是一项患者评分评估，旨在以 0-100 的线性比例评估发红、脱屑和厚度的强度。在操作上，每个 VAS 由一条 100 毫米的水平线表示，每条末端都有极端描述符，其中 0 =“无迹象”，100 =“可想象的最坏迹象”。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
生殖器区域发红/鳞屑/厚度 VAS 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	每个 VAS 都是一项患者评分评估，旨在以 0-100 的线性比例评估发红、脱屑和厚度的强度。在操作上，每个 VAS 由一条 100 毫米的水平线表示，每条末端都有极端描述符，其中 0 =“无迹象”，100 =“可想象的最坏迹象”。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
在基线时总体 sPGA 分数大于或等于 (>=) 3 的参与者中，达到 sPGA 总分清除 (0) 或几乎清除 (1) 并且至少有 2 级改进的参与者百分比大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	整体 sPGA 被定义为医生对银屑病严重程度的总体评级，它在给定的时间点评估斑块厚度、脱屑和红斑。 sPGA 包括从 0 到 5 的 6 点等级量表，其中 0 = 清除，1 = 最小/几乎清除，2 = 轻微，3 = 中度，4 = 严重，5 = 非常严重。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
在基线时 PASI 评分 >10 的参与者中达到银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 100 反应的参与者百分比大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	PASI 是一种评估和分级银屑病严重程度和治疗反应的工具。在 PASI 中，身体分为四个区域：头部、躯干、上肢和下肢。这些区域中的每一个都单独评估所涉及的表面积百分比，这转化为一个范围从 0 到 6 的数字分数，以及红斑、脱屑和硬化/厚度的程度，每个都在 0 到 0 到4. PASI 产生一个数字分数，范围从 0 到 72，分数越高表示疾病状态越严重。 PASI 100 响应定义为 PASI 分数相对于基线提高 100% (%)。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
在基线时 PASI 分数 >10 的参与者中达到 PASI 90 反应的参与者百分比大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	PASI 是一种评估和分级银屑病严重程度和治疗反应的工具。在 PASI 中，身体分为四个区域：头部、躯干、上肢和下肢。这些区域中的每一个都单独评估所涉及的表面积百分比，这转化为一个范围从 0 到 6 的数字分数，以及红斑、脱屑和硬化/厚度的程度，每个都在 0 到 0 到4. PASI 产生一个数字分数，范围从 0 到 72，分数越高表示疾病状态越严重。 PASI 90 反应定义为 PASI 评分相对于基线改善 >=90%。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
在基线时 PASI 分数 >10 的参与者中达到 PASI 75 反应的参与者百分比大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	PASI 是一种评估和分级银屑病严重程度和治疗反应的工具。在 PASI 中，身体分为四个区域：头部、躯干、上肢和下肢。这些区域中的每一个都单独评估所涉及的表面积百分比，这转化为一个范围从 0 到 6 的数字分数，以及红斑、脱屑和硬化/厚度的程度，每个都在 0 到 0 到4. PASI 产生一个数字分数，范围从 0 到 72，分数越高表示疾病状态越严重。 PASI 75 反应定义为 PASI 评分相对于基线提高 >=75%。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
PASI 分数相对于基线的平均百分比变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	PASI 是一种评估和分级银屑病严重程度和治疗反应的工具。在 PASI 中，身体分为四个区域：头部、躯干、上肢和下肢。这些区域中的每一个都单独评估所涉及的表面积百分比，这转化为一个范围从 0 到 6 的数字分数，以及红斑、脱屑和硬化/厚度的程度，每个都在 0 到 0 到4. PASI 产生一个数字分数，范围从 0 到 72，分数越高表示疾病状态越严重。将评估 PASI 分数相对于基线的平均百分比变化。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
基线时 BSA >10% 的参与者的体表面积百分比 (BSA) 与基线的平均变化大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	受牛皮癣影响的 BSA 占重度牛皮癣的 10%。	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
PASI 绝对分数低于（基线时为 10）的参与者百分比大体时间：基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周	PASI 是一种评估和分级银屑病严重程度和治疗反应的工具。在 PASI 中，身体分为四个区域：头部、躯干、上肢和下肢。这些区域中的每一个都单独评估所涉及的表面积百分比，这转化为一个范围从 0 到 6 的数字分数，以及红斑、脱屑和硬化/厚度的程度，每个都在 0 到 0 到4. PASI 产生一个数字分数，范围从 0 到 72，分数越高表示疾病状态越严重。达到绝对 PASI 分数的参与者百分比	基线、第 12 周、第 28 周、第 52 周
药物治疗满意度问卷 (TSQM-9) 大体时间：第 52 周	TSQM-9 是一个包含 9 项的通用参与者报告结果工具，用于评估参与者对药物的满意度，涵盖有效性、便利性和整体满意度等领域。该工具按领域评分，分数范围为 0-100，分数越低表示满意度越低。	第 52 周
与 Guselkumab 的持久性大体时间：直到第 52 周	坚持治疗的定义是从开始治疗到最后一次治疗的持续时间，以及在观察期结束时仍在接受治疗的参与者的百分比。	直到第 52 周
入学和第 52 周时的叙述情节大体时间：基线（入组时）和第 52 周	参与者将被邀请填写两个故事情节；一个在注册访问时，一个在第 52 周访问时。	基线（入组时）和第 52 周
发生不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比大体时间：直到第 52 周	AE 是发生在服用研究产品的参与者身上的任何不良医疗事件，它不一定仅表示与相关研究产品有明确因果关系的事件。 SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。	直到第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen-Cilag S.p.A.

调查人员

研究主任：Janssen-Cilag S.p.A., Italy Clinical Trial、Janssen-Cilag S.p.A.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年11月21日

研究完成 (实际的)

2023年11月21日

研究注册日期

首次提交

2020年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月18日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2024年1月1日

古塞库单抗的临床试验

Janssen Research & Development, LLC

主动，不招人

Guselkumab 在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的疗效和安全性研究 (GALAXI)

克罗恩病

美国, 以色列, 日本, 比利时, 黎巴嫩, 台湾, 荷兰, 俄罗斯联邦, 大韩民国, 约旦, 法国, 葡萄牙, 希腊, 加拿大, 德国, 马来西亚, 白俄罗斯, 拉脱维亚, 波兰, 澳大利亚, 意大利, 克罗地亚, 火鸡, 中国, 英国, 西班牙, 新西兰, 匈牙利, 塞尔维亚, 捷克语, 乔治亚州, 奥地利, 巴西, 乌克兰, 波斯尼亚和黑塞哥维那, 斯洛伐克, 印度, 波多黎各, 突尼斯, 立陶宛, 哥伦比亚, 北马其顿, 沙特阿拉伯
Janssen Research & Development, LLC

完全的

一项评估 Guselkumab (CNTO1959) 在健康参与者中通过 2 种不同设备和 2 种制剂给药时的药代动力学可比性的研究

健康

美国
Janssen Research & Development, LLC

主动，不招人

Guselkumab 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者的研究 (ASTRO)

结肠炎、溃疡

法国, 美国, 约旦, 台湾, 火鸡, 加拿大, 德国, 马来西亚, 新西兰, 大韩民国, 匈牙利, 波兰, 澳大利亚, 比利时, 日本, 中国, 以色列, 印度, 巴西, 西班牙, 捷克语, 阿根廷, 斯洛伐克, 保加利亚, 墨西哥
Janssen Research & Development, LLC

主动，不招人

Guselkumab 皮下治疗中度至重度活动性克罗恩病参与者的研究 (GRAVITI)

克罗恩病

比利时, 美国, 日本, 捷克语, 匈牙利, 大韩民国, 法国, 台湾, 德国, 马来西亚, 新西兰, 波兰, 加拿大, 火鸡, 克罗地亚, 以色列, 中国, 丹麦, 荷兰, 巴西, 意大利, 西班牙, 约旦, 波斯尼亚和黑塞哥维那, 斯洛伐克, 澳大利亚, 立陶宛
Janssen Pharmaceutical K.K.

完全的

一项评估 Guselkumab 在健康日本参与者中单次静脉给药后的安全性、耐受性和药代动力学的研究

健康

日本
Janssen Research & Development, LLC

完全的

在中国健康参与者中单次静脉内或皮下给药后古塞库单抗和优特克单抗的研究

健康

中国
Janssen Pharmaceutical K.K.

主动，不招人

Guselkumab 在系统性硬化症参与者中的研究

硬皮病，系统性

日本
Janssen Research & Development, LLC

终止

Guselkumab 在活动性狼疮性肾炎参与者中的研究 (ORCHID-LN)

狼疮性肾炎

美国, 台湾, 墨西哥, 西班牙, 俄罗斯联邦, 泰国, 波兰, 阿根廷, 乌克兰
Janssen Research & Development, LLC

完全的

Guselkumab 和 Golimumab 联合治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性研究 (VEGA)

结肠炎、溃疡

美国, 俄罗斯联邦, 澳大利亚, 波兰, 德国, 巴西, 乌克兰, 阿根廷, 墨西哥
University of Pennsylvania
Janssen Scientific Affairs, LLC

尚未招聘

PsA TNF 反应不足患者中的 Guselkumab 与 Golimumab（进化）

银屑病关节炎

美国

团体/队列	干预/治疗
面部银屑病参与者本研究将观察在现实世界实践中接受 guselkumab 治疗的中度面部银屑病参与者。	药品：古塞库单抗在这项研究中，将观察在现实世界实践中使用 guselkumab（按照医生的处方）治疗的中度面部和/或生殖器银屑病参与者。其他名称：木耳
生殖器银屑病参与者将在本研究中观察在现实世界实践中接受 guselkumab 治疗的中度生殖器银屑病参与者。	药品：古塞库单抗在这项研究中，将观察在现实世界实践中使用 guselkumab（按照医生的处方）治疗的中度面部和/或生殖器银屑病参与者。其他名称：木耳

Guselkumab 在患有区域性（面部和生殖器）银屑病的无经验或有生物经验的参与者中的研究 (GULLIVER)

GUselkumab 的观察性研究：对患有局部（面部和生殖器）银屑病的幼稚或生物经验患者的生活质量的有效性和影响（GULLIVER 研究）

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

古塞库单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in India

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点