Abatacept 治疗呼吸功能受损住院 COVID-19 参与者的研究

• BMS-188667
• 奥伦西亚®

根据以下为美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 适应性 COVID-19 治疗试验 (ACTT) 提出的有序 8 分临床状态量表调整后的基线平均变化，并以最差分数（最低分数）记录) 状态为每一天：

1. 死亡;
2. 住院，接受有创机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO)；
3. 住院，使用无创机械通气或高流量氧气设备；
4. 住院，需要补充氧气；
5. 住院，不需要补充氧气 - 需要持续的医疗护理（与 COVID-19 相关或其他）；
6. 住院，不需要补充氧气——不再需要持续的医疗护理；
7. 未住院、活动受限和/或需要家庭吸氧；
8. 未住院，活动不受限制 基线定义为第 1 天之前或第 1 天进行的最后一次评估

由于任何原因死亡的参与者百分比。 以下按每天最差得分（最低数量）状态记录的顺序 8 分临床状态量表的参与者符合此定义：

1) 死亡

呼吸衰竭由所需资源类型定义，资源类型由使用以下任何一种定义：机械通气、体外膜肺氧合 (ECMO) 或通过无创正压或高流量鼻插管输送氧气。

以下按每天最差得分（最低数量）状态记录的顺序 8 分临床状态量表的参与者符合此定义：

4）住院，需要补充氧气； 5) 住院，不需要补充氧气——需要持续的医疗护理（与 COVID-19 相关或其他）； 6) 住院，不需要补充氧气——不再需要持续的医疗护理； 7) 未住院、活动受限和/或需要家庭吸氧； 8) 不住院，活动不限

肺功能的恢复是通过参与者在依赖氧气后第 28 天返回室内空气的百分比来评估的，并且已经注意到即使在出院后对氧气的依赖也会延长。

以下按每天最差得分（最低数量）状态记录的顺序 8 分临床状态量表的参与者符合此定义：

5) 住院，不需要补充氧气——需要持续的医疗护理（与 COVID-19 相关或其他）； 6) 住院，不需要补充氧气——不再需要持续的医疗护理； 8) 不住院，活动不限

第 28 天存活并出院的参与者百分比。 以下按每天最差得分（最低数量）状态记录的顺序 8 分临床状态量表的参与者符合此定义：

7) 未住院、活动受限和/或需要家庭吸氧； 8) 不住院，活动不限

发生严重不良事件 (SAE) 的参与者的百分比。 SAE 被定义为任何不良的医学事件，在任何剂量下：

• 结果死亡
• 是否有生命危险
• 需要住院治疗
• 结果持续或严重残疾
• 是先天性异常/出生缺陷
• 是一个重要的医学事件