膝骨关节炎膝神经冷却射频消融的荧光镜与超声引导：一项随机对照试验

背景：膝膝神经的冷却射频消融术 (cRFA) 是一种很有前途的膝骨关节炎治疗选择，但疗效不一。 荧光检查是典型的选择指导，但使用骨性标志来瞄准这些在膝盖周围位置可变的神经。 或者，超声波允许基于骨性标志、神经及其伴随的血管结构的可视化进行靶向，因此可以提供更高的准确性。 然而，很少有研究直接比较这两种指导方案的临床疗效。 目的：比较使用超声或透视引导时膝状神经 cRFA 对膝骨关节炎预后的有效性。 主要结果指标将是患者疼痛程度和患者报告的功能。 次要结果测量将是基于绩效的客观功能结果。 探索性结果测量将是炎症、细胞外基质更新和软骨退化的血液生物标志物。 方法：对保守治疗无效且报告诊断性膝状神经阻滞疼痛缓解至少 80% 的膝骨关节炎患者（Kellegren-Lawrence 量表 2-4）将被纳入并随机接受荧光镜检查（N = 45）或超声检查（N =45) cRFA 治疗臂。 基线评估将包括 1) 数字疼痛评定量表、西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数以及 PROMIS 抑郁和疼痛干预措施； 2) 国际骨关节炎研究协会推荐的体能评估包括 30 秒椅子站立测试、爬楼梯测试、40 米快步步行测试、计时起步测试和六分钟步行测试； 3) 在一部分患者 (N=24) 中，血液生物标志物包括 MMP-3、IL-1β、TNF-α、COMP 和 CTX-II。 这些措施将在 cRFA 程序后 1 个月（仅疼痛和患者报告的功能，通过电话联系）、3 个月和 6 个月重新评估。 将使用 0.05 的 alpha 水平使用混合模型重复测量方差分析来评估研究终点。 相关性声明：膝关节骨性关节炎患者通常由运动医学提供者治疗，他们通常接受过良好的超声使用培训。 如果超声被证明对 cRFA 有效，运动医学提供者将有能力使用成本相对较低且易于使用的成像技术来使用 cRFA 显着改善患者的疼痛和功能。