Fluoroscopische versus ultrasone begeleiding voor gekoelde radiofrequente ablatie van nervus geniculatum bij artrose van de knie: een gerandomiseerde controleproef

Achtergrond: Gekoelde radiofrequente ablatie (cRFA) van de nervus geniculatum van de knie is een veelbelovende behandelingsoptie voor artrose van de knie, maar heeft een variabele werkzaamheid. Fluoroscopie is de typische voorkeursrichtlijn, maar gebruikt benige oriëntatiepunten om deze zenuwen te richten die variabele posities rond de knie hebben. Als alternatief maakt echografie targeting mogelijk op basis van visualisatie van benige oriëntatiepunten, de zenuwen en hun begeleidende vasculaire structuren, en kan dus een grotere nauwkeurigheid bieden. Er zijn echter weinig studies die de klinische werkzaamheid van deze twee begeleidingsopties rechtstreeks met elkaar vergelijken. Doel: de effectiviteit vergelijken van cRFA van de nervus geniculatum op de uitkomsten van knieartrose bij gebruik van echografie of fluoroscopie. De primaire uitkomstmaten zijn het pijnniveau van de patiënt en het door de patiënt gerapporteerde functioneren. De secundaire uitkomstmaten zijn objectieve, op prestaties gebaseerde functionele uitkomsten. De verkennende uitkomstmaten zijn bloedbiomarkers van ontsteking, extracellulaire matrixomzetting en kraakbeenafbraak. Methoden: Patiënten met knieartrose (Kellegren-Lawrence-schaal 2-4) die ongevoelig zijn voor conservatieve behandelingen en die ten minste 80% pijnverlichting melden met diagnostische geniculaire zenuwblokkades, worden ingeschreven en gerandomiseerd naar fluoroscopie (N=45) of echografie (N =45) cRFA-behandelingsarmen. Baseline-evaluaties omvatten 1) Numerieke pijnbeoordelingsschaal, Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, en PROMIS-maatregelen voor depressie en pijninterferentie; 2) de Osteoarthritis Research Society International heeft fysieke prestatiebeoordelingen aanbevolen, waaronder de 30-seconden stoelstandtest, trapklimtest, 40 m snelle looptest, timed up and go-test en zes minuten looptest; en 3) in een subgroep van patiënten (N=24), bloedbiomarkers waaronder MMP-3, IL-1β, TNF-α, COMP en CTX-II. Deze maatregelen worden één maand (alleen pijn en patiëntgerapporteerde functie, via telefonisch contact), drie maanden en zes maanden na de cRFA-procedure opnieuw beoordeeld. De eindpunten van het onderzoek zullen worden beoordeeld met behulp van een gemengde modelvariantieanalyse met herhaalde metingen met een alfaniveau van 0,05. Relevantieverklaring: Patiënten met artrose in de knie worden gewoonlijk behandeld door aanbieders van sportgeneeskunde, die over het algemeen goed zijn opgeleid in het gebruik van echografie. Mocht worden aangetoond dat echografie effectief is voor cRFA, dan zouden aanbieders van sportgeneeskunde goed gepositioneerd zijn om relatief goedkope en toegankelijke beeldvormingstechnologie te gebruiken om de pijn en het functioneren van de patiënt aanzienlijk te verbeteren met behulp van cRFA.