Covid-19 患者肾素-血管紧张素系统抑制剂的转换 (SWITCH-COVID)
2021年9月28日 更新者：Bruno Caramelli、University of Sao Paulo
COVID-19患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换或维护：一项随机概念验证试验
SWITCH-COVID 试验将随机分配目前正在使用肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗高血压的 COVID-19 患者，以在住院期间维持治疗或将治疗转换为其他抗高血压药物。
研究概览
详细说明
符合研究条件的患者在签署知情同意书后将按照预先指定的方案按 1:1 的比例随机分配以维持肾素-血管紧张素系统抑制剂或将抗高血压治疗转换为其他类别。
住院期间将对患者进行随访，以评估临床终点。 还将获取血液和尿液样本以评估肾素-血管紧张素系统激活。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403-900
- Instituto do Coração - Incor HCFMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用肾素-血管紧张素系统抑制剂的高血压
- 通过 rt-PCR、血清学检测或典型临床表现和胸部 CT 确诊 COVID-19 感染。
- 症状出现 < 96 小时
- 需要住院
排除标准：
- 心脏衰竭
- 既往脑血管疾病
- 既往心肌梗塞
- 血压 > 180 x 100 毫米汞柱
- 需要 3 个或更多的抗高血压课程
- 使用os螺内酯
- 严重的肺部疾病
- 禁忌使用其他抗高血压药物（钙通道阻滞剂、肼屈嗪、利尿剂或硝酸盐）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：转换疗法
肾素-血管紧张素系统抑制剂将改为其他抗高血压药物。
|
转降压班
|
|
无干预：维持治疗
住院期间保留肾素-血管紧张素系统抑制剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要 ICU 或死亡
大体时间：30天
|
结合需要 ICU 或死亡率
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高敏感性肌钙蛋白水平和 covid-19 严重程度
大体时间：30天
|
评估 hs-TnT 与 covid-19 严重程度之间的相关性
|
30天
|
|
ACE-2 活性和疾病严重程度
大体时间：30天
|
评估 ACE-2 活性与疾病严重程度的相关性
|
30天
|
|
不同肾素-血管紧张素系统抑制剂的 ACE-2 活性
大体时间：30天
|
评估 ACE-2 活性与肾素-血管紧张素系统抑制剂的相关性
|
30天
|
|
血液控制和急性肾功能衰竭
大体时间：30天
|
评估每只手臂的血压控制和急性肾功能衰竭（安全性）
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月25日
初级完成 (实际的)
2021年9月28日
研究完成 (实际的)
2021年9月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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