Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Byte av renin-angiotensinsystemhämmare hos patienter med covid-19 (SWITCH-COVID)

28 september 2021 uppdaterad av: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Byte eller underhåll av renin-angiotensinsystemhämmare hos patienter med covid-19: en randomiserad prövning av koncept

SWITCH-COVID-studien kommer att randomisera patienter med COVID-19 som för närvarande använder renin-angiotensin-systemhämmare för att behandla hypertoni för att bibehålla behandlingen under sjukhusvistelse eller byta terapi till andra antihypertensiva klasser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är kvalificerade för studien, efter att ha undertecknat informerat samtycke, kommer att randomiseras 1:1 för underhåll av renin-angiotensin-systemhämmare eller byte av antihypertensiv behandling för andra klasser enligt ett i förväg specificerat protokoll.

Patienter kommer att följas under sjukhusvistelse för utvärdering av kliniska effektmått. Även blod- och urinprov kommer att tas för utvärdering av renin-angiotensinsystemets aktivering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração - Incor HCFMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertoni vid användning av renin-angiotensinsystemhämmare
  • Bekräftad covid-19-infektion genom rt-PCR, serologiska tester eller typiska kliniska presentationer och CT.
  • Symtom debut < 96h
  • Behov av sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Tidigare cerebrovaskulär sjukdom
  • Tidigare hjärtinfarkt
  • Blodtryck > 180 x 100 mmHg
  • Behöver 3 eller fler antihypertensiva klasser
  • Använd os spironolakton
  • Allvarlig lungsjukdom
  • Kontraindikation för användning av andra antihypertensiva klasser (kalciumkanalblockerare, hydralazin, diuretika eller nitrater)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Byt terapi
Renin-angiotensinsystemhämmare kommer att bytas mot andra antihypertensiva klasser.
Läkemedel: Renin-angiotensinsystemhämmare
byt antihypertensiv klass
Inget ingripande: Underhållsterapi
Renin-angiotensinsystemhämmare kommer att behållas under vistelse på sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av intensivvård eller dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Kombinerat behov av intensivvård eller dödlighet
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högkänsliga troponinnivåer och covid-19 svårighetsgrad
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera sambandet mellan hs-TnT och covid-19 svårighetsgrad
30 dagar
ACE-2-aktivitet och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera korrelationen mellan ACE-2-aktivitet och sjukdomens svårighetsgrad
30 dagar
ACE-2-aktivitet med olika renin-angiotensinsystemhämmare
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera korrelationen mellan ACE-2-aktivitet och renin-angiotensinsystemhämmare
30 dagar
Blodkontroll och akut njursvikt
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera blodtryckskontroll och akut njursvikt i varje arm (säkerhet)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33575220.9.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan efterfrågas för samarbetsprojekt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Renin-angiotensinsystemhämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera