Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Renin-angiotenzin rendszer gátlók cseréje Covid-19-ben szenvedő betegeknél (SWITCH-COVID)

2021. szeptember 28. frissítette: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Renin-angiotenzin rendszer-gátlók cseréje vagy fenntartása Covid-19-ben szenvedő betegeknél: A koncepció véletlenszerű bizonyítása

A SWITCH-COVID vizsgálat véletlenszerűen választja ki azokat a COVID-19-ben szenvedő betegeket, akik jelenleg renin-angiotenzin rendszer-gátlókat használnak a magas vérnyomás kezelésére, hogy fenntartsák a terápiát a kórházi tartózkodás alatt, vagy átállítsák a terápiát más vérnyomáscsökkentő osztályokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevő betegeket, miután aláírták a beleegyezésüket, 1:1 arányban randomizálják a renin-angiotenzin rendszer gátlóinak fenntartására, vagy a vérnyomáscsökkentő terápia más osztályokra való átállítására egy előre meghatározott protokoll szerint.

A betegeket a kórházi tartózkodás alatt követni fogják a klinikai végpontok értékelése céljából. Vér- és vizeletmintákat is vesznek a renin-angiotenzin rendszer aktiválásának értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05403-900
        • Instituto do Coração - Incor HCFMUSP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertónia a renin-angiotenzin rendszer gátlóinak alkalmazása során
  • Megerősített COVID-19 fertőzés rt-PCR-rel, szerológiai tesztekkel vagy tipikus klinikai képpel és mellkasi CT-vel.
  • A tünetek < 96 óra alatt jelentkeznek
  • Kórházi kezelés szükségessége

Kizárási kritériumok:

  • Szív elégtelenség
  • Korábbi cerebrovaszkuláris betegség
  • Korábbi szívinfarktus
  • Vérnyomás > 180 x 100 Hgmm
  • 3 vagy több vérnyomáscsökkentő osztály szükséges
  • Használjon spironolaktont
  • Súlyos tüdőbetegség
  • Ellenjavallatok más vérnyomáscsökkentők (kalciumcsatorna-blokkolók, hidralazin, vízhajtók vagy nitrátok) alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Váltóterápia
A renin-angiotenzin rendszer gátlóit más vérnyomáscsökkentő osztályokra cserélik.
Drog: Renin-angiotenzin rendszer inhibitorai
váltson vérnyomáscsökkentő osztályt
Nincs beavatkozás: Fenntartó terápia
A renin-angiotenzin rendszer gátlóit a kórházi tartózkodás ideje alatt megtartják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU szükségessége vagy halálozás
Időkeret: 30 nap
Kombinált intenzív osztályra vagy halálozási igény
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas érzékenységű troponinszint és a Covid-19 súlyossága
Időkeret: 30 nap
Értékelje a hs-TnT és a covid-19 súlyossága közötti összefüggést
30 nap
ACE-2 aktivitás és a betegség súlyossága
Időkeret: 30 nap
Értékelje az ACE-2 aktivitás és a betegség súlyosságának összefüggését
30 nap
ACE-2 aktivitás különböző renin-angiotenzin rendszer inhibitorokkal
Időkeret: 30 nap
Értékelje az ACE-2 aktivitás és a renin-angiotenzin rendszer inhibitorai közötti összefüggést
30 nap
Vérszabályozás és akut veseelégtelenség
Időkeret: 30 nap
Értékelje a vérnyomás szabályozását és az akut veseelégtelenséget mindkét karban (biztonság)
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33575220.9.0000.0068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Adatok kérhetők együttműködési projektekhez

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel