Covid-19 환자의 레닌-안지오텐신 시스템 억제제 전환 (SWITCH-COVID)
2021년 9월 28일 업데이트: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo
Covid-19 환자의 레닌-안지오텐신 시스템 억제제 전환 또는 유지: 무작위 개념 증명 시험
SWITCH-COVID 시험은 현재 고혈압 치료를 위해 레닌-안지오텐신 시스템 억제제를 사용하고 있는 COVID-19 환자를 무작위 배정하여 입원 기간 동안 요법을 유지하거나 요법을 다른 항고혈압 계열로 전환합니다.
연구 개요
상세 설명
사전 동의서에 서명한 후 연구에 적합한 환자는 사전 지정된 프로토콜에 따라 레닌-안지오텐신 시스템 억제제 유지 또는 다른 클래스의 항고혈압 요법 전환을 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
임상 종점 평가를 위해 입원 기간 동안 환자를 추적할 예정입니다. 또한 레닌-안지오텐신 시스템 활성화를 평가하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403-900
- Instituto do Coração - Incor HCFMUSP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레닌-안지오텐신 시스템 억제제를 사용하는 고혈압
- rt-PCR, 혈청 검사 또는 전형적인 임상 증상 및 흉부 CT로 확인된 COVID-19 감염.
- 증상 발병 < 96시간
- 입원의 필요성
제외 기준:
- 심부전
- 이전 뇌혈관 질환
- 이전 심근 경색
- 혈압 > 180 x 100mmHg
- 3개 이상의 항고혈압 수업 필요
- 오스 스피로노락톤 사용
- 심한 폐 질환
- 다른 항고혈압 계열(칼슘 채널 차단제, 하이드랄라진, 이뇨제 또는 질산염) 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스위치 요법
레닌-안지오텐신 시스템 억제제는 다른 항고혈압 계열로 변경됩니다.
|
항고혈압제 클래스 전환
|
|
간섭 없음: 유지 요법
레닌-안지오텐신 시스템 억제제는 입원 기간 동안 유지됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 또는 사망에 대한 필요성
기간: 30 일
|
ICU 필요성 또는 사망률의 결합
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고감도 트로포닌 수치 및 코로나19 심각도
기간: 30 일
|
Hs-TnT와 covid-19 중증도 간의 상관관계 평가
|
30 일
|
|
ACE-2 활성 및 질병 중증도
기간: 30 일
|
ACE-2 활동과 질병 중증도의 상관관계 평가
|
30 일
|
|
다양한 레닌-안지오텐신 시스템 억제제를 사용한 ACE-2 활성
기간: 30 일
|
ACE-2 활성과 레닌-안지오텐신 시스템 억제제의 상관관계 평가
|
30 일
|
|
혈액 조절 및 급성 신부전
기간: 30 일
|
각 팔의 혈압 조절 및 급성 신부전 평가(안전성)
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33575220.9.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
협업 프로젝트를 위한 데이터 요청 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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