LY3451838 在偏头痛参与者中的研究

纳入标准：

• 必须诊断为偏头痛，并且至少有 1 年的偏头痛病史，并且偏头痛发作时间在 50 岁之前。
• 在研究开始期间已完成至少 80% 的日常日记条目。
• 有过去 10 年中 2 到 4 种标准治疗偏头痛预防药物类别失败的记录。
• 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验，如血清妊娠试验阴性和尿液妊娠试验阴性。
• 禁欲或处于同性关系中的育龄妇女必须同意保持禁欲或避免与男性发生性关系。
• 未禁欲的育龄妇女必须同意在研究期间以及随后的 5 个月内使用一种高效避孕方法或两种有效避孕方法的组合。

• 没有生育能力的妇女可以参加，包括：或 B. 绝经后 - 定义为：

  • 一世。至少 40 岁且子宫完好、未接受激素治疗、无其他医学原因停经至少 1 年且促卵泡激素大于 (>) 40 多个国际单位的女性每毫升 (mIU/mL)；或者
  • 二. 55 岁或以上未接受激素治疗且自发性闭经至少 12 个月的女性；或者
  • 三.至少 55 岁的女性，在开始激素替代治疗之前被诊断为更年期

排除标准：

• 目前正在参加任何其他临床研究或被认为与本研究不相容的任何其他类型的医学研究。
• 在过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过涉及任何研究产品的临床研究。 如果研究产品的半衰期未知，则应提前 6 个月。
• 已知对单克隆抗体或其他治疗性蛋白质，或对普通抗组胺药、肾上腺素、甲基泼尼松或其他全身性皮质类固醇过敏或不耐受。
• 目前正在接受预防偏头痛的药物治疗或其他治疗。 参与者必须至少在 2 周前停止使用此类药物或治疗。 在头部或颈部使用的肉毒杆菌毒素 A 或 B 必须至少提前 3 个月停止使用。 必须至少提前 30 天停止在头部或颈部区域使用神经阻滞或装置（例如经颅磁刺激或电神经刺激）来治疗偏头痛。 抗降钙素基因相关肽 (CGRP) 抗体必须提前至少 5 个半衰期停用。
• 由于疗效不足（即至少 2 个月的最大耐受剂量）和/或安全性/耐受性原因，在过去 10 年中曾使用超过 4 种偏头痛预防药物失败。
• 丛集性头痛或偏头痛亚型病史，包括偏瘫性（散发性或家族性）偏头痛、眼肌麻痹性偏头痛、视网膜性偏头痛、无头痛的典型先兆、偏头痛并发症和伴脑干先兆的偏头痛（基底型偏头痛）。
• 在之前的 3 个月内，除了偏头痛、紧张型头痛或药物过度使用性头痛 (MOH) 之外，还有其他类型的头痛。 （换句话说，参与者可能在前 3 个月内患有偏头痛、紧张型头痛或 MOH，但他们当时不能患有其他类型的头痛）。
• 最近 6 个月内有头部或颈部受伤史。
• 与头痛的性质或频率的显着变化相关的外伤性颈椎或头部损伤史。
• 阅读心电图 (ECG)，显示异常被认为与研究不相容。
• 任何超出正常范围的肝脏检查。
• 有明显活动性或不稳定精神疾病的证据。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在过去 3 个月的每一个月中，每月使用阿片类药物或含巴比妥类镇痛药的时间 >4 天来治疗疼痛的参与者。
• 1 年内有药物或酒精滥用/依赖史。
• 对非法药物进行尿液药物筛查呈阳性。
• 不愿意或不能遵守数据收集设备的使用。