犬类 COVID-19 检测
使用医学检测犬识别 SARS-CoV 患者:第一阶段:概念验证研究
狗是大自然中最伟大的侦探之一,因为它们具有令人难以置信的嗅觉和训练能力。 我们大多数人都熟悉在机场看到训练有素的嗅探犬寻找毒品和其他违禁物品,但它们的技能并不止于此。 医学检测犬的使用变得越来越普遍,因为它们能够识别癌症、血糖水平的变化甚至预测癫痫发作。 这些只是狗在公共卫生中发挥关键作用的几个例子。 许多疾病可以改变人类的嗅觉。 伦敦卫生与热带医学学院 (LSHTM) 和杜伦大学进行的一项研究表明,狗能够准确诊断疟疾。 研究人员知道呼吸道疾病会改变您的体味,因此研究人员计划确定狗是否能够识别被称为 COVID-19(或 SARS-CoV-2)的新型冠状病毒。
COVID-19 可以无症状地出现(即 没有明显症状),这可能导致感染在人群中传播。 研究人员认为,狗可能能够识别无症状的患者,以及那些有轻微症状(不需要治疗、住院或限制正常活动的症状)的患者。 据认为,驻扎在机场内的一只医疗检测犬可以在短短 1 小时内对多达 750 人进行 COVID-19 感染筛查,通知感染者进行隔离,防止疾病进一步传播。
为了确定狗是否有可能准确诊断 COVID-19,研究人员必须首先采集样本。 有资格接受 SARS-CoV-2 筛查的 NHS 工作人员及其家庭成员已被选中参加这项研究,因为他们可能接触过这种病原体。 此外,将通过医院、检测中心、爆发检测计划和家庭检测计划招募来自表现出轻微 COVID-19 症状或接触过 COVID-19 的普通人群的参与者。 最初,参与者将按计划参加他们的筛查测试或确认他们在过去 24 小时内进行过拭子测试。 紧接着,调查人员将要求参与者收集呼吸气味和体味样本,这些样本将通过佩戴口罩、衬衫和尼龙袜被动收集。 研究人员将要求提供 SARS-CoV-2 筛查拭子的结果,这将使我们能够确定参与者的 SARS-CoV-2 呈阳性还是阴性。 这些气味样本将按阳性或阴性测试结果分组,并运送到 LSHTM,在那里将对这些气味样本进行处理,以防止接触病毒,从而消除狗及其处理人员的风险。
将进行一项试点研究,以确认狗是否能够使用传统的嗅探犬训练方法区分阳性和阴性样本。 如果可能的话,研究人员将继续进行主要研究,以确定狗识别病毒的能力的准确性(称为敏感性和特异性)。 处理人员和狗本身都对样本“视而不见”,因此不知道哪个样本是哪个。 当输入这些测试产生的数据时,将确认样本是否已被正确识别。
这些狗将接受培训,以检测和报告检测到 COVID-19 感染特有的挥发性气味。 出于质量控制目的,研究人员还旨在通过使用称为 GC(气相色谱)和/或 GC-MS(气相色谱耦合质谱)的特殊过程分析样品来表征 COVID-19 气味特征。 这将有助于识别显示感染和未感染样品之间差异的化合物。
研究人员认为,这项工作可能有助于对抗 COVID-19。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1E 7HT
- 招聘中
- ARCTEC
-
接触:
- James Logan, PHD
- 电话号码:+44 (0) 20 7927 2008
- 邮箱:James.Logan@lshtm.ac.uk
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 由于进行了冠状病毒拭子测试或在过去 24 小时内进行了拭子测试
- ≥ 16 岁
- 怀疑有轻微的 COVID-19 症状或接触过 COVID-19,或者是 NHS 工作人员或 NHS 工作人员的家庭成员
- 没有先前实验室确认 SARS-CoV-2 的证据
- 提供书面知情同意书
- 愿意并能够佩戴口罩至少 3 小时
- 愿意并能够穿尼龙袜至少 12 小时
- 愿意并能够穿衬衫至少 12 小时
- 愿意并能够提供其冠状病毒拭子检测结果的副本
排除标准:
- 年龄 < 16 岁
- 中度至重度疾病的证据,其症状与 SARS-CoV-2 感染相符,需要住院
- 先前(> 24 小时)的 COVID-19 临床诊断
- 先前(> 24 小时)实验室确认 SARS-CoV-2 感染
- 未提供书面知情同意书
- 不能或不愿意戴口罩至少 3 小时
- 不愿意或不能穿尼龙袜至少 12 小时
- 不愿意或不能穿衬衫至少 12 小时
- 不愿或无法提供其冠状病毒拭子检测结果的副本
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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感染/阳性组
SARS-CoV-2 RNA 阳性的无症状或轻度症状参与者
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当参与者戴上口罩并自然呼吸至少 3 小时时,将被动收集呼吸气味样本。
穿着衬衫和尼龙袜的参与者将被动收集皮肤气味至少 12 小时。
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未感染/阴性组
实时 RT-PCR 没有 SARS-CoV-2 的证据
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当参与者戴上口罩并自然呼吸至少 3 小时时,将被动收集呼吸气味样本。
穿着衬衫和尼龙袜的参与者将被动收集皮肤气味至少 12 小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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狗通过气味检测 COVID-19 患者的灵敏度和特异性精度。
大体时间:4个月
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主要研究旨在测量狗检测感染 SARS-CoV-2 参与者的敏感性和特异性。
狗将接受为期 6-8 周的训练,以对阳性样本做出行为反应。
在训练期间,将观察每只狗对阳性样本的反应(即
站着、坐着或躺着),并且通过奖励狗强化了这种指示行为。
然后将在双盲研究中确定狗的诊断准确性。
在这里,使用计算机记录研究结果的训练员和技术人员不知道每个样本的身份,直到训练员根据狗对样本的反应做出最终决定(正面或负面)。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与未感染者相比,确定无症状或轻度症状的 SARS-CoV-2 参与者特有的波动特征。
大体时间:4个月
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4个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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