Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koirien COVID-19-tunnistus

lauantai 8. elokuuta 2020 päivittänyt: ARCTEC

Lääketieteellisten koirien käyttäminen SARS-CoV-potilaiden tunnistamiseen: Vaihe I: Todistustutkimukset

Koirat ovat eräitä luonnon parhaista etsivistä uskomattoman hajuaistinsa ja kouluttautumiskykynsä ansiosta. Useimmat meistä ovat tuttuja näkemään koulutettuja nuuskijakoiria lentokentillä etsimässä huumeita ja muita kiellettyjä esineitä, mutta heidän taitonsa eivät lopu tähän. Lääketieteellisten koirien käyttö on yleistymässä, sillä ne pystyvät tunnistamaan syöpiä, verensokerimuutoksia ja jopa ennustamaan kohtauksia. Nämä ovat vain muutamia esimerkkejä koirista, joilla on keskeinen rooli kansanterveyden kannalta. Monet sairaudet voivat muuttaa ihmisten hajua. London School of Hygiene & Tropical Medicinen (LSHTM) ja Durhamin yliopiston tekemä tutkimus on osoittanut, että koirat pystyvät diagnosoimaan malarian tarkasti. Tutkijat tietävät, että hengityselinten sairaudet voivat muuttaa kehon hajuja, ja siksi tutkijat aikovat selvittää, pystyvätkö koirat tunnistamaan uuden koronaviruksen, joka tunnetaan nimellä COVID-19 (tai SARS-CoV-2).

COVID-19 voi ilmaantua oireettomasti (esim. ei aiheuta näkyviä oireita), mikä voi johtaa tartunnan leviämiseen väestössä. Tutkijat uskovat, että koirat voivat tunnistaa oireettomat potilaat sekä ne, joilla on lieviä oireita (oireet, jotka eivät vaadi hoitoa, sairaalahoitoa tai normaalia toimintaa rajoittavaa). Arvellaan, että yksi lentoasemalle sijoitettu lääketieteellinen havaitsemiskoira pystyisi seulomaan jopa 750 ihmistä COVID-19-tartunnan varalta vain tunnissa ja kehottamaan tartunnan saaneita eristämään, mikä estää taudin leviämisen edelleen.

Selvittääkseen, onko koirilla mahdollista diagnosoida tarkasti COVID-19, tutkijoiden on ensin kerättävä näytteitä. NHS:n henkilökunta ja heidän kotitalouksiensa jäsenet, jotka ovat oikeutettuja SARS-CoV-2-seulontaan, on valittu osallistumaan tähän tutkimukseen, koska he voivat altistua tälle taudinaiheuttajalle. Lisäksi osallistujia yleisestä väestöstä, joilla on lieviä COVID-19-oireita tai jotka ovat altistuneet COVID-19:lle, rekrytoidaan sairaaloiden, testauskeskusten, epidemiatestausohjelmien ja kotitestausohjelmien kautta. Aluksi osallistujat osallistuvat seulontatestiin suunnitellusti tai vahvistavat, että heillä on ollut vanupuikkotesti edellisen 24 tunnin aikana. Välittömästi tämän jälkeen tutkijat pyytävät osallistujia keräämään näytteitä hengityksen hajusta ja kehon hajusta, jotka kerätään passiivisesti käyttämällä kasvonaamioita, paitoja ja nailonsukkia. Tutkijat pyytävät, että heille toimitetaan SARS-CoV-2-seulontapuikkotulokset, joiden avulla voimme määrittää, ovatko osallistujat positiivisia vai negatiivisia SARS-CoV-2:n suhteen. Nämä hajunäytteet ryhmitellään positiivisten tai negatiivisten testitulosten perusteella ja kuljetetaan LSHTM:ään, jossa ne käsitellään, jotta estetään kosketus virukseen, mikä tekee tyhjäksi koirien ja niiden ohjaajien riskin.

Pilottitutkimus toteutetaan sen varmistamiseksi, pystyvätkö koirat erottamaan positiiviset ja negatiiviset näytteet perinteisillä haistajakoiran koulutusmenetelmillä. Jos tämä on mahdollista, tutkijat jatkavat päätutkimukseen määrittääkseen koirien viruksen tunnistamiskyvyn tarkkuuden (tunnetaan nimellä herkkyys ja spesifisyys). Sekä ohjaaja että koirat itse ovat "sokeutuneet" näytteille, eivätkä siten tiedä, mikä näyte on kumpi. Kun näiden testien tuottamat tiedot syötetään, varmistetaan, onko näytteet tunnistettu oikein vai ei.

Koirat koulutetaan havaitsemaan COVID-19-infektiolle tyypillisiä haihtuvia hajuja ja raportoimaan niistä. Laadunvalvontatarkoituksiin tutkijat pyrkivät myös karakterisoimaan COVID-19-hajuprofiilia analysoimalla näytteitä erityisellä prosessilla, nimeltään GC (kaasukromatografia) ja/tai GC-MS (kaasukromatografiakytkentäinen massaspektrometria). Tämä auttaa tunnistamaan yhdisteet, joissa on eroja infektoituneiden ja ei-infektoituneiden näytteiden välillä.

Tutkijat uskovat, että tästä työstä voi olla hyötyä taistelussa COVID-19:ää vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Olet epäillyt lieviä COVID-19-oireita tai olet altistunut COVID-19-virukselle tai olet NHS:n henkilökunta tai kotitalouden jäsen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koska sinulla on koronaviruspuikkotesti tai olet tehnyt vanupuikkotestin viimeisen 24 tunnin aikana
  • Ikä ≥ 16 vuotta
  • olet epäillyt lieviä COVID-19-oireita tai olet altistunut COVID-19-virukselle tai olet NHS:n henkilökunta tai kotitalouden jäsen.
  • Ei todisteita aikaisemmasta laboratoriosta SARS-CoV-2:sta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus annettu
  • Haluaa ja pystyy käyttämään kasvonaamaria vähintään 3h
  • Haluaa ja pystyy käyttämään nylonsukkia vähintään 12h
  • Haluaa ja pystyy käyttämään paitaa vähintään 12h
  • Haluavat ja pystyvät toimittamaan kopion koronavirusnäytteen testituloksestaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 16 vuotta
  • Näyttö keskivaikeasta tai vaikeasta sairaudesta, jonka oireet ovat yhteensopivia SARS-CoV-2-infektion kanssa ja jotka edellyttävät sairaalahoitoa
  • Edellinen (>24 tuntia) kliininen COVID-19-diagnoosi
  • Edellinen (>24 tuntia) laboratorio vahvisti SARS-CoV-2-infektion
  • Kirjallista tietoista suostumusta ei ole annettu
  • Ei pysty tai halua käyttää maskia vähintään 3 tuntiin
  • Ei halua tai pysty käyttämään nailonsukkia vähintään 12 tuntiin
  • Ei halua tai pysty käyttämään paitaa vähintään 12 tuntiin
  • Ei halua tai ei pysty toimittamaan kopiota koronavirusnäytteen testituloksestaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tartunnan saanut/positiivinen ryhmä
oireettomia tai lievästi oireilevia osallistujia, jotka olivat positiivisia SARS-CoV-2 RNA:lle
Hengityksen hajunäytteitä kerätään passiivisesti, kun osallistujat pitävät maskia hengittäessään luonnollisesti vähintään 3 tuntia. Paidassa ja nylonsukissa olleet osallistujat keräävät passiivisesti ihon hajuja vähintään 12 tunnin ajan.
tartunnan saamaton/negatiivinen ryhmä
ei näyttöä SARS-CoV-2:sta reaaliaikaisella RT-PCR:llä
Hengityksen hajunäytteitä kerätään passiivisesti, kun osallistujat pitävät maskia hengittäessään luonnollisesti vähintään 3 tuntia. Paidassa ja nylonsukissa olleet osallistujat keräävät passiivisesti ihon hajuja vähintään 12 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koirien herkkyys ja spesifisyystarkkuus havaitsemaan COVID-19-tartunnan saaneet ihmiset hajun perusteella.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Päätutkimuksen tarkoituksena on mitata koirien herkkyyttä ja spesifisyyttä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden osallistujien havaitsemiseksi. Koiria koulutetaan 6-8 viikon ajan antamaan käyttäytymisvaste positiivisille näytteille. Koulutuksen aikana tarkkaillaan jokaisen koiran reaktiota positiiviseen näytteeseen (ts. seisominen, istuminen tai makuulla) ja tätä osoittavaa käyttäytymistä vahvistaa koiran palkitseminen. Koiran diagnostinen tarkkuus määritetään sitten kaksoissokkotutkimuksessa. Tässä kouluttaja ja teknikko, jotka käyttävät tietokonetta tutkimuksen tulosten tallentamiseen, sokeutuvat jokaisen näytteen henkilöllisyyteen, kunnes kouluttaja tekee lopullisen päätöksen (positiivinen tai negatiivinen) koiran näytteeseen antaman vastauksen perusteella.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haihtuvan profiilin tunnistaminen, joka on ominaista SARS-CoV-2-potilaille, joilla on oireeton tai lievä oire, verrattuna tartunnan saamattomiin henkilöihin.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa