Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canine COVID-19 upptäckt

8 augusti 2020 uppdaterad av: ARCTEC

Använda medicinska detektionshundar för att identifiera personer med SARS-CoV-: Fas I: Proof-of-concept-studier

Hundar är några av naturens största detektiver, på grund av deras otroliga luktsinne och förmåga att tränas. De flesta av oss kommer att vara bekanta med att se utbildade snifferhundar på flygplatser som letar efter droger och andra förbjudna föremål, men deras färdigheter slutar inte där. Användningen av medicinska detektionshundar blir allt vanligare, eftersom de kan identifiera cancer, förändringar i blodsockernivåer och till och med förutsäga anfall. Det här är bara några exempel på hundar som spelar en nyckelroll för folkhälsan. Många sjukdomar kan förändra hur människor luktar. En studie gjord av London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM) och Durham University har visat att hundar kan diagnostisera malaria exakt. Utredarna vet att luftvägssjukdomar kan förändra din kroppslukt, och därför planerar utredarna att avgöra om hundar kan identifiera det nya coronaviruset känt som COVID-19 (eller SARS-CoV-2).

COVID-19 kan uppträda asymptomatiskt (dvs. utan uppenbara symtom), vilket kan leda till spridning av infektion i befolkningen. Utredarna tror att hundar kan kunna identifiera asymtomatiska patienter, såväl som de som har milda symtom (symptom som inte kräver behandling, sjukhusvistelse eller begränsar normala aktiviteter). Man tror att en enda medicinsk upptäcktshund som är stationerad på en flygplats skulle kunna screena upp till 750 personer för COVID-19-infektion på bara 1 timme, informera de som är smittade att isolera sig och förhindra ytterligare spridning av sjukdomen.

För att avgöra om det är möjligt för hundar att korrekt diagnostisera COVID-19, måste utredarna först samla in prover. NHS-personal och medlemmar av deras hushåll som är berättigade till SARS-CoV-2-screening har valts ut att delta i denna studie på grund av deras potentiella exponering för detta sjukdomsämne. Dessutom kommer deltagare från den allmänna befolkningen som uppvisar lindriga covid-19-symtom eller har exponerats för covid-19 att rekryteras via sjukhus, testcenter, utbrottstestprogram och hemtestprogram. Inledningsvis kommer deltagarna att delta i sitt screeningtest som planerat eller bekräfta att de har haft ett svabbprov inom de senaste 24 timmarna. Omedelbart efter detta kommer utredarna att be deltagarna att samla in prover av andedräkt och kroppslukt, som kommer att samlas in passivt genom att bära ansiktsmasker, skjortor och nylonstrumpor. Utredarna kommer att be om att få resultaten av SARS-CoV-2-screeningsprovet, vilket gör det möjligt för oss att avgöra om deltagarna är positiva eller negativa för SARS-CoV-2. Dessa luktprover kommer att grupperas efter positiva eller negativa testresultat och transporteras till LSHTM där dessa kommer att behandlas för att förhindra kontakt med viruset, vilket förnekar risken för hundar och deras förare.

En pilotstudie kommer att genomföras för att bekräfta huruvida hundar kan skilja mellan positiva och negativa prover med hjälp av traditionella snifferhundträningsmetoder. Om detta är möjligt kommer utredarna att gå vidare till huvudstudien för att fastställa exaktheten (känd som sensitivitet och specificitet) av hundarnas förmåga att identifiera viruset. Både föraren och hundarna själva kommer att bli "blindade" för proverna och därmed omedvetna om vilket prov som är vilket. När data som genereras av dessa tester läggs in, kommer det att bekräftas om proverna har identifierats korrekt eller inte.

Hundarna kommer att tränas för att upptäcka och rapportera upptäckten av de flyktiga lukterna som är karakteristiska för COVID-19-infektion. För kvalitetskontroll syftar utredarna också till att karakterisera COVID-19-luktprofilen genom att analysera prover med en speciell process som kallas GC (gaskromatografi) och/eller GC-MS (gaskromatografi kopplad masspektrometri). Detta kommer att hjälpa till att informera identifieringen av föreningar som visar skillnader mellan infekterade och icke-infekterade prover.

Utredarna tror att detta arbete kan vara användbart i kampen mot covid-19.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Har misstänkt milda covid-19-symtom eller har exponerats för covid-19, eller är NHS-personal eller hushållsmedlem i NHS-personal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På grund av att ha ett provtagningstest för coronavirus eller ha gjort ett pinnprov under de senaste 24 timmarna
  • Ålder ≥ 16 år
  • Har misstänkt milda covid-19-symtom eller har exponerats för covid-19, eller är NHS-personal eller hushållsmedlem i NHS-personal
  • Inga bevis på tidigare laboratoriebekräftade SARS-CoV-2
  • Skriftligt informerat samtycke lämnas
  • Vill och kan bära en ansiktsmask i minst 3 timmar
  • Vill och kan bära nylonstrumpor i minst 12 timmar
  • Vill och kan bära skjorta i minst 12 timmar
  • Vill och kan tillhandahålla en kopia av resultatet av deras provtagningsprov för coronaviruset

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 16 år
  • Bevis på måttlig till svår sjukdom med symtom som är kompatibla med SARS-CoV-2-infektion som kräver sjukhusinläggning
  • Tidigare (>24 timmar) klinisk diagnos av covid-19
  • Tidigare (>24 timmar) laboratorium bekräftade SARS-CoV-2-infektion
  • Skriftligt informerat samtycke lämnas inte
  • Kan eller vill inte bära en ansiktsmask i minst 3 timmar
  • Ovillig eller oförmögen att bära nylonstrumpor i minst 12 timmar
  • Ovillig eller oförmögen att bära en skjorta i minst 12 timmar
  • Ovilliga eller oförmögna att tillhandahålla en kopia av resultatet av deras provtagningsprov för coronaviruset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
infekterad/positiv grupp
asymtomatiska eller lätt symtomatiska deltagare positiva för SARS-CoV-2 RNA
Prover av andedräkt kommer att tas passivt medan deltagarna bär masken medan de andas naturligt, i minst 3 timmar. Hudlukter kommer passivt att samlas in av deltagare som bär skjortan och nylonstrumpor i minst 12 timmar.
oinfekterad/negativ grupp
inga bevis för SARS-CoV-2 genom RT-PCR i realtid
Prover av andedräkt kommer att tas passivt medan deltagarna bär masken medan de andas naturligt, i minst 3 timmar. Hudlukter kommer passivt att samlas in av deltagare som bär skjortan och nylonstrumpor i minst 12 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet precision hos hundar för att upptäcka personer med covid-19 genom deras lukt.
Tidsram: 4 månader
Huvudstudien är utformad för att mäta hundarnas känslighet och specificitet för att upptäcka deltagare infekterade med SARS-CoV-2. Hundar kommer att tränas under en period av 6-8 veckor för att ge ett beteendesvar på positiva prover. Under träningen kommer varje hunds reaktion på ett positivt prov att observeras (dvs. stående, sittande eller liggande) och detta indikerande beteende förstärkt genom att belöna hunden. Hundens diagnostiska noggrannhet kommer sedan att fastställas i en dubbelblind studie. Här är tränaren och teknikern som använder datorn för att registrera resultaten av studien blinda för identiteten för varje prov tills tränaren tar det slutliga beslutet (positivt eller negativt) baserat på hundens svar på provet.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av den flyktiga profilen som är specifik för asymtomatiska eller milda symtomatiska deltagare med SARS-CoV-2 jämfört med oinfekterade individer.
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera