PBI-200 在健康志愿者中的配方桥接和食物效应研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的男性或未怀孕、未哺乳的女性。
• 身体质量指数 (BMI) 在 18.0 至 32.0 公斤/平方米（含）之间。
• 不吸烟/不吸电子烟，身体健康，没有临床相关疾病史。

排除标准：

• 具有临床意义的心血管、肺、呼吸、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的历史或存在，研究者认为这些疾病会危及志愿者的安全或影响研究结果的有效性。
• 可能影响 PK 曲线的胃肠道/肝胆或其他手术史（即肝切除术、胃切除术、搭桥术或消化器官切除术）。
• 对反复静脉穿刺不耐受。
• 在第一次研究药物给药前 3 个月内吸烟或使用烟草制品（包括电子烟​​）。
• 在首次研究药物给药后 6 个月内，药物/酒精筛查呈阳性，或有酒精中毒或药物滥用史或存在。
• 在筛选时使用 Fredericia 公式 (QTcF) 延长超过 450 毫秒的已校正 QT 的志愿者。