间歇性 Theta 爆发刺激对 MCI 和早期 AD 的影响
Theta 突发刺激对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的认知影响
经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性脑刺激技术,越来越多地用于越来越多的研究和临床应用。通常,这种瞬态磁场通过小心放置在表面上的八字形线圈集中应用头皮在有针对性的刺激部位。 模式化重复 TMS (rTMS),例如 θ 脉冲刺激 (TBS),可以在刺激期之后对神经活动和行为产生长期影响(Chou 等人,2015a;Fitzgerald 等人,2006 年)。 一般而言,高频(> 5 Hz)rTMS 及其较新版本间歇性 theta 爆发刺激 (iTBS) 促进皮层兴奋性,而低频(约 1 Hz)rTMS 和连续 theta 爆发刺激有助于产生相反的效果(Pascual-Leone等人,2000 年;Huang 等人,2005 年;Wassermann 和 Zimmermann,2012 年)。仔细操作包含这些图案化 rTMS 脉冲序列的参数可以诱导类似于长期增强 (LTP) 或抑郁症的神经可塑性变化(Chen 等人等人,1997 年;Pascual-Leone 等人,1994 年)。 针对运动皮层的早期研究有助于阐明哪些 rTMS 参数可促进特定反应及其神经生理学基础(Klomjai 等人,2015 年)。
近年来,rTMS 已被密切研究以评估其调节阿尔茨海默病 (AD) 和轻度认知障碍 (MCI) 认知功能的潜力。 与传统的兴奋性 rTMS 协议相比,iTBS 产生的效果相当,脉冲数量相似,但持续时间更短,刺激强度更低(Bakker 等人,2015 年;Rossi、Hallett、Rossini、Pascual-Leone 和 Safety,2009 年) . 最近的文献还表明,与 rTMS 相比,TBS 报告的不良事件 (AE) 率较低(Najib 和 Horvath,2014 年)。 因此,iTBS 被认为可以调节认知障碍患者的认知功能。
研究概览
详细说明
第 1 次访问:知情同意,脑部 MRI/神经心理学电池组
访问 2-11:(访问 1 后最多一周)iTBS - 或假治疗(10 次,80% 静息运动阈值,2 秒刺激,每列刺激 8 秒刺激间隔,每组 20 列火车,每组 3 组休息 5 分钟,每天 1 节课)
第 12 次访问:(第 11 次访问后的 1 天或同一天)功能性脑 MRI/神经心理学组合
第 13 次访问:(第 11 次访问后 4 周)功能性脑 MRI/神经心理学电池
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾
- Shuang Ho Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 正常视力
- 被神经科医生诊断为因阿尔茨海默病 (CDR = 0.5) 导致的轻度认知障碍或早期痴呆
排除标准:
- (家族)癫痫发作史
- 在重症监护室
- 药物/酒精依赖史
- PI的助理或学生
- 与认知能力下降有关的主要全身性疾病(例如,心肺衰竭、肝/肾衰竭、控制不佳的糖尿病、创伤性脑损伤、中风或其他神经退行性疾病)
- 幽闭恐惧症
- 金属植入物
- 服用降低癫痫发作阈值的药物
- 害怕使用 TMS
- 具有特定的过敏原
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:活跃的 iTBS
根据使用有源线圈的方案,患者接受 iTBS 刺激治疗。
|
主动或假 iTBS 将给予 AD/MCI 患者
其他名称:
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假比较器:假 iTBS
根据使用非活动线圈的协议,患者接受 Sham-iTBS 刺激治疗。
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主动或假 iTBS 将给予 AD/MCI 患者
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理学成套测试的任何测试分数相对于基线的变化
大体时间:基线、iTBS 后即刻、随访(iTBS 后 4 周)
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WAIS-IV short-form, Word Sequence Learning Test, Benton Visual Retention Test, Color Trial Tests, 3-D Dimensional Constructional Test, Visual Confrontation Naming, Semantic Verbal Fluency Test, Stroop Color-Word 测试
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基线、iTBS 后即刻、随访(iTBS 后 4 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑核磁共振
大体时间:基线、iTBS 后即刻、随访(iTBS 后 4 周)
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与 iTBS 刺激后相比,基线静息状态下白质和大脑活动的变化
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基线、iTBS 后即刻、随访(iTBS 后 4 周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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