MCI 및 초기 알츠하이머병에서 간헐적 세타 버스트 자극의 효과
경도인지장애와 알츠하이머병에서 세타파열 자극의 인지효과
경두개 자기 자극(TMS)은 점점 더 많은 연구 및 임상 응용 분야에 점점 더 많이 사용되는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 표적 자극 부위에 두피의 세타 폭발 자극(TBS)과 같은 패턴화된 반복 TMS(rTMS)는 자극 기간을 넘어 신경 활동 및 행동에 오래 지속되는 효과를 생성할 수 있습니다(Chou et al., 2015a; Fitzgerald et al., 2006). 일반적으로 고주파수(> 5Hz) rTMS 및 최신 버전인 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 흥분성을 촉진하는 반면, 저주파(약 1Hz) rTMS 및 연속 세타 버스트 자극은 반대 효과에 기여합니다(Pascual-Leone et al., 2000; Huang et al., 2005; Wassermann and Zimmermann, 2012). 이러한 패턴화된 rTMS 펄스 트레인을 구성하는 매개변수를 주의 깊게 조작하면 장기 강화(LTP) 또는 우울증과 유사한 신경가소성 변화를 유도할 수 있습니다(Chen et al. al., 1997; Pascual-Leone 등, 1994). 운동 피질을 대상으로 한 초기 연구는 어떤 rTMS 매개변수가 특정 반응과 신경생리학적 토대를 촉진하는지 밝히는 데 도움이 되었습니다(Klomjai et al., 2015).
최근 몇 년 동안 rTMS는 알츠하이머병(AD) 및 경도 인지 장애(MCI)에서 인지 기능을 조절하는 잠재력을 평가하기 위해 면밀히 조사되었습니다. 기존의 흥분성 rTMS 프로토콜과 비교할 때 iTBS는 비슷한 수의 펄스로 비슷한 효과를 나타내지만 지속 시간은 상당히 짧고 자극 강도는 낮습니다(Bakker et al., 2015; Rossi, Hallett, Rossini, Pascual-Leone, & Safety, 2009). . 최근 문헌은 또한 TBS가 rTMS에 비해 보고된 부작용(AE) 비율이 낮다고 제안합니다(Najib & Horvath, 2014). 따라서 iTBS는 인지 장애가 있는 사람들의 인지 기능을 조절하는 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
방문 1: 정보에 입각한 동의, 뇌 MRI/신경 심리학적 배터리
방문 2-11: (방문 1 후 최대 1주) iTBS - 또는 가짜 치료(10개 세션, 80% 휴식 운동 역치, 2s 자극 8s 자극 간 간격/트레인, 블록당 20개 열차, 세션당 3블록 5분 휴식, 1일 1회)
방문 12: (방문 11일 후 1일 또는 당일) 기능적 뇌 MRI/신경심리학적 배터리
방문 13: (방문 11 후 4주) 기능적 뇌 MRI/신경심리학적 배터리
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
New Taipei City, 대만
- Shuang Ho Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 시력
- 신경과 전문의에 의해 알츠하이머병(CDR = 0.5)으로 인한 경도 인지 장애 또는 조기 치매로 진단된 자
제외 기준:
- (가족) 발작 발작의 병력
- 집중 치료 중
- 약물/알코올 의존의 병력
- PI의 조수 또는 학생
- 인지 저하와 관련된 주요 전신 질환(예: 심폐 기능 부전, 간/신부전, 제어 불량 DM, 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 기타 신경변성 질환)
- 밀실 공포증
- 금속 임플란트
- 발작 발작의 역치를 낮추는 약물 복용
- TMS 사용에 대한 두려움
- 특정 알레르겐
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 iTBS
활성 코일이 있는 프로토콜에 따라 iTBS 자극으로 환자를 치료합니다.
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Active 또는 Sham iTBS가 AD/MCI 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 iTBS
환자는 비활성 코일이 있는 프로토콜에 따라 Sham-iTBS 자극으로 치료됩니다.
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Active 또는 Sham iTBS가 AD/MCI 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuropsychological Battery의 모든 테스트 점수에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, iTBS 직후, 후속 조치(iTBS 이후 4주)
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WAIS-IV short-form, Word Sequence Learning Test, Benton Visual Retention Test, Color Trial Tests, 3-D Dimensional Constructional Test, Visual Confrontation Naming, Semantic Verbal Fluency Test, Stroop Color-Word Test
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기준선, iTBS 직후, 후속 조치(iTBS 이후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 MRI
기간: 기준선, iTBS 직후, 후속 조치(iTBS 이후 4주)
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ITBS 자극 후와 비교하여 기준선에서 휴식 상태의 백질 및 뇌 활동의 변화
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기준선, iTBS 직후, 후속 조치(iTBS 이후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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